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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病倒)药品不良反应,应当及时报告,报告的时限是()。【单选题】
A.20日内
B.10日内
C.30日内
D.15日内
正确答案:D
答案解析:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十一条“药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告”。
2、根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定,下列不属于药品的是()。【单选题】
A.生化药品
B.血液制品
C.化学原料药
D.兽药
正确答案:D
答案解析:根据《中华人民共和国药品管理法》第一章第一条“保障人体用药安全”的界定,兽药不属于。
3、根据《药品注册管理办法》,下列药品批准文号格式符合规定的是()。【单选题】
A.国卫药注字J20160008
B.国药准字S20143005
C.国食药准字Z20163026
D.国食药监字H20130085
正确答案:B
答案解析:根据国家药品监督管理局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》药品批准文号格式:国药准字+1位字母+4位年号+4位顺序号。
4、获得广告批准文号可以在大众传媒进行广告宣传的药品是()。【单选题】
A.医疗机构制剂
B.非处方药
C.处方药
D.第二类精神药品
正确答案:B
答案解析:根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》第十二条“处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传”。
5、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,消费者有权要求经营者提供检验合格证明,这在消费者权利中属于()。【单选题】
A.公平交易权
B.监督批评权
C.真情知悉权
D.受尊重权
正确答案:C
答案解析:消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权力。消费者有权据商品或者服务的不同情况,要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成分、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务,或者服务的内容、规格、费用等有关情况,属于真情知悉权。
6、根据《医疗机构药事管理》,关于医院药师工作职责的说法,错误的是()。 【单选题】
A.负责处方或用药医嘱审核
B.负责指导病房(区)护士请领、使用与管理药品
C.参与临床药物治疗,对临床药物治疗提出意见或调整建议
D.开展药品质量监测,对所在医院的药物治疗全负责
正确答案:D
答案解析:药师临床药学服务的主要的内容包括:建立医师、临床药师和护士的临床治疗团队,开展临床合理用药工作;积极参加疾病的预防、治疗和保健;参与临床药物的治疗,协助医护人员制定和实施个体药物治疗方案;治疗药物监测;处方审核、调剂、点评;提供用药咨询,指导、帮助患者合理用药;药品的不良反应监测与报告;开展药物经济学研究,推广药物利用研究;药学信息资料收集。D项开展药品质量监测是药品生产企业的职责。
7、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是()。【单选题】
A.商务部
B.国家食品药品监督管理总局
C.工业和信息化部
D.原国家卫生与计划生育委员会
正确答案:C
答案解析:工业和信息化部承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。
8、在行政处罚时可使用简易程序的是()。【单选题】
A.限制人身自由
B.吊销许可证
C.较少数额罚款
D.没收违法所得
正确答案:C
答案解析:可以适用简易程序的行政处罚案件,必须符合三个条件:(1)违法事实确凿;(2)对该违法行为处以行政处罚有明确、具体的法定依据;(3)处罚较为轻微,即对个人处以50元以下的罚款或者警告,对组织处以1000元以下的罚款或者警告。
9、药品零售企业不得销售的是()。【单选题】
A.列入兴奋剂目录的利尿剂
B.A型肉毒毒素
C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊
D.胰岛素注射剂
正确答案:B
答案解析:根据《关于加强注射用A型肉毒毒素管理的通知》“……药品零售企业不得经营注射用A型肉毒毒素”。
10、根据上述信息,该企业可以经营的品种是()。【单选题】
A.第一类医疗器械
B.医疗用毒性药品
C.第二类医疗器械
D.第三类医疗器械
正确答案:A
答案解析:因该企业没有医疗器械经营许可证,根据《医疗器械经营监督管理办法》第四条“……经营第一类医疗器械不需许可和备案……”,该企业可以经营第一类医疗器械。
执业药师考试报名表怎么打印?:执业药师报名信息确认后需要进行打印报名表的操作,点击系统左侧菜单栏的打印报名表按钮,进入报名表下载界面。如果本地机安装了PDF文件阅读器,点击【打开】即可进入PDF编辑软件,连接打印机打印即可。如本地机未安装PDF文件阅读器,可点击【保存】按钮将文件保存,到安装有PDF文件阅读器的计算机上打印即可。报名表是pdf格式的文件,请下载adobe reader10.0以上版本软件。
执业药师可以跨省考吗?:执业药师可以跨省考吗?执业药师可以在异地考试,执业药师考试异地转考需要的手续如下:1. 考生向当地考试机构提出异地转考申请,需提交材料包括:个人申请一份(含有本人姓名,身份证号,考试名称,联系电话)和身份证复印件。2. 向地级市考试机构提交申请的,由地级市考试机构上报,开出证明后返回给市考试机构,由市考试机构发给考生。3. 考生持开出的《报考人员异地转考证明》到当地所属省级考试机构完成转考手续。
执业药师考试准考证为什么无法正常打印?:执业药师考试准考证为什么无法正常打印?执业药师考试准考证无法正常打印情况解决方案如下:如果考生在报名系统打印报名表、准考证时,无法正常打印,报名填表”项时没有弹出选择窗口的,请按下面步骤操作:本机浏览器设置了阻止弹出窗口,去掉后刷新即可。Internet选项“阻止弹出窗口“前面的复选框”(建议准考证打印成功后改回原先设置)”部分浏览器会提示;
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