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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、不得在大众媒介发布广告的是()。【单选题】
A.乙类非处方药
B.甲类非处方药
C.处方药
D.“双跨”药品
正确答案:C
答案解析:处方药不得在大众媒介发布广告,只能在国家指定的医学、药学专业刊物上发布广告。
2、某县药品经营企业对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服,欲申请行政复议。受理该行政复议申请的机关可以是()。【单选题】
A.所在地省级人民政府
B.所在地市级药品监督管理部门
C.所在地市级人民政府
D.本县人民法院
正确答案:B
答案解析:行政复议申请的机关是上一级机关。题干中某县药品经营企业对“本县食品药品监督管理部门”提出复议,申请复议的机关应是所在地市级药品监督管理部门。此外,行政诉讼申请的机关是人民法院。
3、根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类:境内申请人仿制的,与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于()。【单选题】
A.仿制药
B.进口药品
C.创新药
D.改良型新药
正确答案:A
答案解析:仿制药指境内申请仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品,或仿制已在境内上市原研药品的药品。
4、根据《处方管理办法》,关于处方书写规则的说法,错误的是()。【单选题】
A.书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范
B.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写
C.医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号
D.药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写
正确答案:D
答案解析:执业医师书写处方时,药品名称应当使用规范的中文名称书写,没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写,但不得使用拉丁文名称书写,所以D项错误。
5、下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为,其法律责任属于3年内不受理该企业该品种广告审批申请的是()。【单选题】
A.甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告内容,进行虚假宣传的
B.丙企业提供虚假材料申请刺五加片药品广告审批,并取得广告批准文号,事后被药品广告审查机关发现的
C.乙企业异地发布已被注销药品广告批准文号的诺氟沙星胶囊广告的
D.丁企业提供虚假材料申请左氧氟沙星注射液广告审批,在受理审查中被药品广告审查机关发现的
正确答案:B
答案解析:A项、D项中的情形,其法律责任属于1年内不受理该企业该品种广告审批申请。B项中的情形,其法律责任属于3年内不受理该企业该品种广告审批申请。C项中的情形,应按照销售假药进行处罚。
6、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理:临床证明安全有效,对细菌耐药性影响较小,价格较低的克林霉素属于()。【单选题】
A.非限制级抗菌药物
B.重点监测级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.限制级抗菌药物
正确答案:A
答案解析:非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。
7、根据《药品经营质量管理》关于药品零售企业各类人员配备和资格要求的说法,正确的有()。【多选题】
A.中药饮片调剂人员应是中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
B.质量管理部门负责人应具有大学本科以上学历和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.中药釆购人员应是中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.企业法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格
正确答案:A、C、D
答案解析:药品批发企业质量管理部门负责人应具有大学本科以上学历和3年以上药品经营质量管理工作经历,中药采购人员应是中药学中专以上学历。
8、甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。经过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是()。【单选题】
A.乙药品生产企业
B.甲药品批发企业
C.丙医院
D.药品监督管理部门
正确答案:A
答案解析:药品召回的主体是药品生产企业,其他如药品经营企业、使用单位等辅助药品生产企业召回药品。因此,该药品召回的主体是乙药品生产企业。
9、对甲企业在《药品经营许可证》有效期届满后,需要继续经营的,企业申请换发《药品经营许可证》的期限是()。【单选题】
A.2019年4月7日至2019年10月7日
B.2019年7月8日至2019年10月8日
C.2019年10月7日至2020年4月7日
D.2019年10月8日至2020年1月8日
正确答案:A
答案解析:《药品经营许可证》的有效期为5年,药品经营企业需在期满前6个月申请换发《药品经营许可证》。
10、根据《中药品种保护条例》,2013年有6家企业生产的“复方大青叶合剂”获批为国家中药保护品种,保护期限为7年。关于复方大青叶合剂的中药品种保护的说法,正确的有()。【多选题】
A.复方大青叶合剂为中药一级保护品种
B.中药保护品种在保护期满后可以申请延长保护期限
C.擅自仿制和生产复方大背叶合剂的,以生产假药论处
D.这6家企业必须是中国境内的生产企业
正确答案:B、C、D
答案解析:复方大青叶合剂保护期限为7年,说明其为二级中药保护品种,在其保护期满后可以申请延长保护期限。申请中药品种保护的生产企业必须是国内的生产企业,且只能由申请品种保护的企业生产,其他企业不得生产,擅自仿制和生产复方大青叶合剂的,以生产假药论处。
执业药师考试有些什么题型?:执业药师考试有些什么题型?执业药师考试全部是选择题,有四种选择题型,分为A型题、B型题、C型题和X型题四种题型。具体分布情况是:A型题(最佳选择题)40道题,B型题(配伍选择题)60道题,C型题(综合分析选择题)10道题,每题一分;X型题(多项选择题)10道题,每题一分。
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
大专学历以上的执业药师考试周期为几年?:大专学历以上的执业药师考试周期为几年?1. 参加2020年执业药师资格考试全部科目的大专及以上学历(学位)的应试人员(不包括免两科的考生),2. 参加免试部分科目的大专及以上学历的报考人员,考试周期为两年。3. 参加2018年度执业药师资格考试且有部分科目合格的大专及以上学历(学位)的应试人员(不包括免两科的考生),其2018年合格科目考试成绩继续有效,并按照四年一个周期顺延至2021年。
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