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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、违法生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他负责任人员在一定年限内不得从事药品生产、经营活动。根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定,这个年限是()。【单选题】
A.5年
B.8年
C.10年
D.15年
正确答案:C
答案解析:根据《药品管理法》第76条第1款规定,从事生产、销售假药的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接负责人员十年内不得从事药品生产、经营活动。
2、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,下列关于疫苗流通管理的说法,错误的是()。【单选题】
A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动
B.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗
C.从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏
D.疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供有药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章
正确答案:B
答案解析:疫苗生产企业可以将本企业生产的第二类疫苗销售给疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业;疫苗生产企业当按照政府采购合同的约定,向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗,不得向其他单位或个人供应。
3、医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是()。【单选题】
A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
B.安全、有效、方便、廉价
C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应
D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备
正确答案:C
答案解析:纳入医疗保险的药品,应是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品。
4、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是()。【单选题】
A.原国家卫生和计划生育委员会
B.人力资源和社会保障部
C.国家发展和改革委员会
D.商务部
正确答案:A
答案解析:卫生计生部门负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度。
5、依据《化妆品卫生监督条例》,我国将化妆品分为特殊用途化妆品,非特殊用化妆品。下列属于非特殊用途的化妆品的是()。【单选题】
A.染发类
B.除斑类
C.香水类
D.防晒类
正确答案:C
答案解析:特殊用途的化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱发、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。
6、下列药品属于药品类易制毒化学品的有()。【多选题】
A.麦角新碱
B.罂粟浓缩物
C.麻黄浸膏
D.麦角酸
正确答案:A、C、D
答案解析:易制毒化学药品品种目录所列物质有:麦角酸、麦角碱、麦角新碱、麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质(麻黄素也称麻黄碱)。
7、根据药品管理法、刑法及相关司法解释,针对第四种情形,如果所在的药品生产企业生产金额达到100余万元,已经销售金额达到15万元,但尚未造成人员的伤害和死亡,关于企业和相关责任人法律责任的说法,错误的是()。 【单选题】
A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》
B.本案属于单位犯罪,单位负刑事责任,直接责任人员只需承担行政责任
C.本案应移交公安机关,追究刑事责任
D.本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产”
正确答案:B
答案解析:本案例生产金额100余万元,属于“其他特别严重情节”,直接负责的主管人员和其他直接责任人员承担行政责任:十年不得从事药品生产、经营活动。单位承担行政责任:货值二倍以上五倍以下罚款,批准证明文件撤销,责令停产停业整顿。情节严重的吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》。刑事责任认定:处十年以上有期徒刑、无期徒刑。并处罚金或者没收财产。
8、关于上述信息中所指的药品注册商标的说法,正确的是()。【单选题】
A.药品说明书和标签中可以印制注册商标,但禁止使用未经注册的商标
B.药品不能申请注册商标
C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上
D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一
正确答案:A
答案解析:药品说明书和标签禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家药品监督管理部门批准的商品名称。药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的注册商标,其字体以单字面积不得大于通用名称所用字体的四分之一。
9、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理。准备出库销售应挂()。【单选题】
A.绿色标牌
B.蓝色标牌
C.红色标牌
D.黄色标牌
正确答案:A
答案解析:合格药品为绿色。
10、产品上市需要取得注册证,经营需要办理许可手续的是()。【单选题】
A.第二类医疗器械
B.第一类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
正确答案:C
答案解析:经营第三类医疗器械实行许可管理。
执业药师考试有些什么题型?:执业药师考试有些什么题型?执业药师考试全部是选择题,有四种选择题型,分为A型题、B型题、C型题和X型题四种题型。具体分布情况是:A型题(最佳选择题)40道题,B型题(配伍选择题)60道题,C型题(综合分析选择题)10道题,每题一分;X型题(多项选择题)10道题,每题一分。
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
大专学历以上的执业药师考试周期为几年?:大专学历以上的执业药师考试周期为几年?1. 参加2020年执业药师资格考试全部科目的大专及以上学历(学位)的应试人员(不包括免两科的考生),2. 参加免试部分科目的大专及以上学历的报考人员,考试周期为两年。3. 参加2018年度执业药师资格考试且有部分科目合格的大专及以上学历(学位)的应试人员(不包括免两科的考生),其2018年合格科目考试成绩继续有效,并按照四年一个周期顺延至2021年。
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