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2024年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0414
帮考网校2024-04-14 15:37
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、根据《药品经营质量管理规范》,以下关于药品批发企业投诉管理的说法,正确的有()【多选题】

A.企业应配备专职人员负责售后投诉管理

B.立即通知供货单位及药品生产企业

C.做好投诉管理记录

D.及时将投诉及处理结果等信息记入档案

正确答案:C、D

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的售后管理。其一,负责投诉管理的可以是专职人员,也可以是兼职人员,选项A说法错误。其二,必要时应通知供货单位及药品生产企业,选项B将“必要时”偷换概念为“立即”。其三,选项D中的“及时”没有错误。注意此题是从工作程序的时点入手命题。

2、根据《药品经营质量管理规范》,对某药店销售近效期药品采取的措施,错误的是()【单选题】

A.近效期药品应该定期进行重点检查

B.对有效期进行跟踪管理,是为了防止近效期药品售出后可能发生的过期使用

C.销售近效期药品应向顾客告知有效期

D.发现近效期药品,应该由计算机系统进行锁定

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的陈列与储存、销售管理。选项D超出了药品零售企业的有效期管理规定,甚至都超越了药品批发企业的有效期管理制度,药品批发企业有近效期预警、超过有效期自动锁定等措施。

3、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,向省级药品监督管理部门提出变更申请应当在原许可事项发生变更()【单选题】

A.30日前

B.直接申请

C.10个工作日内

D.15个工作日内

正确答案:A

答案解析:考查药品生产许可证管理。

4、根据《药品经营质量管理规范》药品出库复核应该建立的记录是()【单选题】

A.验收记录

B.储存记录

C.销售记录

D.出库复核记录

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理相关记录的建立。

5、野生药材物种的等级划分是()【单选题】

A.—级

B.二级

C.三级

D.四级

正确答案:C

答案解析:考查中药保护品种的等级划分、国家重点保护野生药材物种的分级、医疗器械召回分级。 

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