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2024年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0111
帮考网校2024-01-11 15:04
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、特殊用途化妆品批准文号道新审查间隔年限为()。【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:C

答案解析:特殊用途化妆品批准文号道新审查间隔年限为4年。

2、药品零售环节,复方甘草片专册登记的内容没有强制包括()【单选题】

A.药品通用名称

B.规格

C.生产企业

D.生产批号

正确答案:A

答案解析:考查含特殊药品复方制剂管理。专册登记名称为药品名称,没有要求一定是通用名称。

3、截至2018年3月5日,以下药品定期安全性更新报告提交次数及所提交的机构正确的是() 【单选题】

A.阿奇霉素片剂已经提交了3次,国家药品不良反应监测机构

B.乙肝疫苗注射剂已经提交了4次,省级药品不良反应监测机构

C.参麦注射液已经提交了4次,地市级药品不良反应监测机构

D.穿心莲内酯软胶囊已经提交了3次,县级药品不良反应监测机构

正确答案:B

答案解析:考查药品不良反应定期安全性更新报告。其一,设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告,直至首次再注册,之后每5年报告一次。再注册时间为5年,注意超过了监测期但在5年内的话,仍然需要继续每满1年提交一次定期安全性更新报告。 2014年3月5日至2018年3月5日共4年,需要提交4次。其二,国产药品的定期安全性更新报告向药品生产企业所在地省级药品不良反应监测机构提交。故答案为B。

4、记过、记大过、撤职、开除属于()【单选题】

A.刑罚主刑

B.刑罚附加刑

C.行政处罚 

D.行政处分

正确答案:D

答案解析:考查药品安全法律责任的种类。

5、药品批发企业仓库药品与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间的距离不小于()【单选题】

A.5厘米

B.10厘米

C.20厘米

D.30厘米

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的储存与养护。此题要考虑影响因素对药品质量影响的大小, 药品之间的影响最小,药品与外部环境间的影响最大,地面相对可控处于中间。

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