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2022年执业中药师《药事管理与法规》模拟试题0301
帮考网校2022-03-01 13:37

2022年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、关于药品医疗器械飞行检查结果处理措施的说法,错误的是()。【单选题】

A.国家药品监督管理局组织实施的飞行检查发现违法行为需要立案查处的,国家药品监督管理局可以直接组织查处,也可以指定被检查单位所在地药品监督管理部门查处

B.地方各级药品监督管理部门组织实施的飞行查发现违法行为需要立案查处的,必须直扫查处

C.由下级药品监督管理部门查处的,组织实施行检查的药品监督管理部门应当跟踪督导查妵情况

D.飞行检查发现的违法行为涉嫌犯罪的,由负责立案查处的药品监督管理部门移送公安机关并抄送同级检察机关

正确答案:B

答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。飞行检查可以由组织检查的药品监督管理部门直接查处,也可以由被检查单位所在地药品监督管理部门查处,组织检查的药品监督管理部门需要督导被检查单位所在地药品监督管理部门的查处情况。故答案为B。

2、负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准的部门是()。【单选题】

A.人力资源和社会保障部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障部门

D.卫生健康部门

正确答案:C

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。注意医疗保障部门主要负责城镇职工医疗保险、城乡居民医疗保险、生育保险、医疗救助、长期护理保险。人力资源和社会保障部门主要负责养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险。卫生健康部门则负责养老体系建设。

3、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》,某药店计划申请定点医药机构,其需要遵循的管理程序不包括()。【单选题】

A.自愿申请

B.多方评估

C.协商签约

D.政府审批

正确答案:D

答案解析:考查基本医疗保险定点医药机构协议管理。定点医药机构协议管理的关键是取消审批,进行协议管理。故答案为D。

4、如果上述表格中的“安宫牛黄丸”“活心丸”属于国家基本药物,那么医疗保险报销的方式是()。【单选题】

A.按医疗保险的规定支付

B.患者先自付,然后按医疗保险的规定支付

C.医疗保险不予支付

D.国家免费提供

正确答案:C

答案解析:考查国家基本药物目录管理、医保药品使用费用的支付原则。根据医保药品目录的相关规定,中成药部分药品处方中含有的“牛黄”是指人工牛黄。含天然麝香、天然牛黄、体内培植牛黄、体外培育牛黄的药品不予支付。根据基本药物目录的相关规定,中成药成分中的“牛黄”为人工牛黄,有“注释”的除外。目录中“安宫牛黄丸”和“活心丸”成分中的“牛黄”为天然牛黄、体内培植牛黄或体外培育牛黄。也就是题干中所涉及的医保药品不是人工的,那么医疗保险基金不予支付。特别需要注意的是,不要因为“安宫牛黄丸”和“活心丸”是甲类药品,就选择A。因为特殊规定优于一般规定。故答案为C。

5、《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》(国办发〔2019〕36号)提出坚持药品检查员职业化方向和专业性、技术性要求。到2020年底,国务院药品监管部门和省级药品监管部门基本完成职业化专业化药品检查员队伍制度体系建设。2021年开始再用三到五年时间达到的药品检查员队伍建设要求不包括()。【单选题】

A.构建起基本满足药品监管要求的职业化专业化药品检查员队伍体系

B.实现专职的职业化专业化药品检查员队伍

C.建设政治过硬、素质优良、业务精湛、廉洁高效的职业化专业化药品检查员队伍

D.形成权责明确、协作顺畅、覆盖全面的药品监督检查工作体系

正确答案:B

答案解析:考查职业化、专业化药品检查员制度。到2023年、2025年,药品检查员还无法做到专职,仍然是兼职要补充药品检查员队伍。故答案为B。

6、根据《中华人民共和国药品管理法》,下列属于该法规定的药品管理制度的有()。【多选题】

A.药品分类管理制度

B.药品注册管理制度

C.药品特殊管理制度

D.药品集中采购制度

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品分类与质量特性,药品安全性、有效性和质量可控性要求。《药品管理法》主要是关于药品研制、生产、经营、使用质量管理以及价格、短缺药品等,而药品集中采购侧重医疗机构药品采购环节,不在《药品管理法》管理范围内。故答案为ABC。

7、执业药师王某具有执业中药师、执业西药师两个职业资格证书,他计划选择到北京、上海从事执业药师工作,他的以下选择合法的有()。【多选题】

A.将两个职业资格证书分别注册到北京、上海两地

B.将两个职业资格证书注册到北京市某药店,注册执业类别为“药学与中药学类”

C.只将执业中药师职业资格证书注册到北京市某中药饮片生产企业,执业类别为“中药学类”

D.只将执业西药师职业资格证书注册到上海市某药品批发企业,执业类别为“药学类”

正确答案:B、C、D

答案解析:考查执业药师注册管理要求。其一,执业药师只能在一个执业药师注册机构注册,在一个执业单位按注册的执业类别、执业范围执业,选项A属于在两个执业药师注册机构注册,不合法。其二,执业类别为药学类、中药学类、药学与中药学类,执业范围为药品生产、药品经营、药品使用以及其他需要提供药学服务的单位。故答案为BCD。

8、关于国家基本药物目录的说法,错误的是()。【单选题】

A.目录中的中成药成分中的“麝香”为人工麝香

B.目录中的“安宫牛黄丸”成分中的“牛黄”为人工牛黄

C.含有国家濒危野生动植物药材的药品不纳入目录遴选范围

D.目录中化学药品未标明酸根或盐基的,其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品

正确答案:B

答案解析:考查国家基本药物目录管理。其一,基本药物目录中中成药成分中的“麝香”为人工麝香,“牛黄”为人工牛黄。“安宫牛黄丸”和“活心丸”成分中的“牛黄”为天然牛黄、体内培育牛黄或体外培育牛黄。选项A说法正确,选项B说法错误。其二,选项C的事项违反价格合理,不纳入国家基本药物目录,说法正确。其三,国家基本药物目录主要公布通用名和剂型,选项D说明了国家基本药物目录的具体品种情况,说法正确。故答案为B。

9、对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的,药品监督管理部门应依法给予行政处罚,根据《中华人民共和国行政处罚法》,下列属于行政处罚种类的是()。【单选题】

A.管制

B.罚金

C.没收违法所得

D.撤职

正确答案:C

答案解析:考查行政处罚的决定及程序、药品安全法律责任的分类。选项A和选项B是刑事责任,选项D属于行政处分。故答案为C。

10、根据《中华人民共和国药品管理法》,药品经营企业执业药师在企业内负责的工作不包括()。【单选题】

A.药品管理

B.处方审核和调配

C.合理用药指导

D.药品销售

正确答案:D

答案解析:考查执业药师岗位职责。执业药师的职责是药学专业化服务,不是销售药品。故答案为D。

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