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2022年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第二章 药学管理立法与药品监督管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、关于职业化专业化药品检查员制度的说法,错误的是()。【单选题】
A.构建国家、省两级职业化专业化药品检查员队伍
B.药品检查员队伍要落实相关检查要求,积极配合药品监管稽查办案
C.国务院建立检查员分级分类管理制度
D.完善信息公开制度,实行“阳光检查”,接受社会监督
正确答案:C
答案解析:考查职业化、专业化药品检查员制度。国务院药品监管部门(国家药品监督管理局)建立检查员分级分类管理制度。故答案为C。
2、关于药品质量监督检验的说法,错误的是()。【单选题】
A.药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程
B.药品监督检验具有第三方检验的公正性,因为它不涉及买卖双方的经济利益,不以盈利为目的,所以监督检验不会收费
C.药品监督检验是代表国家对研制、生产、经营、使用的药品质量进行的检验,具有比生产或验收检验更高的权威性
D.药品检验所是执行国家对药品监督检验的法定技术监督机构,国家依法设置的药品检验所分为四级
正确答案:B
答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。药品质量监督检验根据其目的和处理方法不同,可以分为抽查检验、注册检验、指定检验和复验等类型。只有抽查检验不收费。故答案为B。
3、省级药品监督管理部门和省级卫生行政管理部门对于违法药品不良反应的管辖权有争议的,双方协商未果,应报请()。【单选题】
A.违法行为发生地省级药品监督管理部门
B.违法行为发生地县级药品监督管理部门
C.共同的上一级行政机关
D.司法机关
正确答案:C
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。两个部门对行政处罚管辖权有争议时,由共同上一级行政机关处理。故答案为C。
4、某药店不凭处方销售处方药,给予罚款处罚的部门是()。【单选题】
A.违法行为发生地省级药品监督管理部门
B.违法行为发生地县级药品监督管理部门
C.共同的上一级行政机关
D.司法机关
正确答案:B
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。《药品管理法》的一般经营事项可以由县级药品监督管理部门处罚。故答案为B。
5、根据《中华人民共和国行政处罚法》,对当事人可不予行政处罚的情形是()。【单选题】
A.受他人胁迫有违法行为的
B.主动消除或减轻违法行为危害后果的
C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的
D.违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的
正确答案:D
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。①不满四周岁的人有违法行为的,不予行政处罚;②违法行为在2年内未被发现的,除法律另有规定外,不再给予行政处罚;③精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的,不予行政处罚;④如违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的,不予行政处罚。选项D属于这里面的第4项。另外三个选项属于“从轻或者减轻处罚”。故答案为D。
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2020-06-05
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