2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第五章 药品经营与使用管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、药品批发企业甲的《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前（）【单选题】

A.15日

B.30 日

C.3个月

D.6个月

正确答案:D

答案解析:考查药品经营许可证换发和许可事项变更、行政诉讼的时效。 ；

2、药品说明书未载明的不良反应，属于（）【单选题】

A.药品损害

B.新的药品不良反应

C.严重药品不良反应

D.按新的药品不良反应处理

正确答案:B

答案解析:考查药品不良反应、新的药品不良反应、严重药品不良反应以及药品损害的界定。其中药品不良反应的概念要注意和药品损害的概念区分，前者是合格药品，后者属于不合格药品。

3、医疗机构购进药品的要求包括（）【多选题】

A.禁止医务人员自行采购药品

B.医疗机构采购同一通用名称药品的品种不得超过3种

C.执行药品进货检査验收制度

D.坚持质量优先、价格合理的采购原则

正确答案:A、C、D

答案解析:考查药品采购规定，药品进货检查验收制度。医疗机构采购药品一般是一品双规，只有碳青霉烯类是3个规格，选项B说法和原始规定不一致。 药品采购一般情况是一品双规，而题目没有明确是特殊情况，按一般情况处理，选项B说法错误。故答案为 ACD。

4、根据上述信息，2016年1月1日开始全国药品零售企业必须配备执业药师的机构不包括（）【单选题】

A.新开办药品零售连锁企业总部

B.新开办药品零售连锁企业门店

C.已开办单体药店

D.已开办药品零售连锁企业新增门店

正确答案:C

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。此题需要理解案例情景，并结合2016年考试指南新增执业药师配备政策进行解答。原来药品安全“十二五” 规划规定“新开办药品零售企业必须配备执业药 师”，现在已经将该政策收缩到专门针对新开办药品零售连锁企业、已开办药品零售连锁企业新增门店， 不包括单体药店。故答案为C。

5、由国家药品监督管理部门核发的是（）【单选题】

A.零售企业《药品经营许可证》

B.《药品生产许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《进口药品注册证》

正确答案:D

答案解析:考查药品生产许可审批、药品经营许可审批、药品批准文件审批以及医疗机构制剂审批。