- 单选题境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是（）
- A 、新药申请
- B 、再注册申请
- C 、进口药品申请
- D 、补充申请
扫码下载亿题库
精准题库快速提分
参考答案【正确答案：C】
考查药品注册申请的分类及界定。复习一定要注意全面掌握，不要难点掌握了，一般考点却忽视了。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】在境内销售香港生产的中成药，其注册证证号的格式应为（）
- A 、ZC+四位年号+四位顺序号
- B 、SC+四位年号+四位顺序号
- C 、S+四位年号+四位顺序号
- D 、BH+四位年号+四位顺序号
- 2 【单选题】未曾在中国境内外上市销售的药品的注册申请是（）
- A 、新药申请
- B 、再注册申请
- C 、进口药品申请
- D 、补充申请
- 3 【单选题】对已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是（）
- A 、所在地省级药品监督管理部门
- B 、国家药品监督管理部门
- C 、所在地省级卫生行政部门
- D 、所在地县级卫生行政部门
- 4 【单选题】已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销其（）
- A 、药品批准文号
- B 、《进口药品注册证》
- C 、《医药产品注册证》
- D 、《进口准许证》
- 5 【单选题】国产药品在境外发生的严重药品不良反应自获知之日起30日内报送（）
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品不良反应监测机构
- C 、省级以上药品监督管理部门
- D 、国家药品不良反应监测机构
- 6 【单选题】中国境内生产并具有药品注册标准的中药品种可以申请（）
- A 、中药保护品种
- B 、基本药物（进口）
- C 、保健食品
- D 、基本医疗保险药品
- 7 【单选题】国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于（）
- A 、抽查检验
- B 、注册检验
- C 、指定检验
- D 、批签发
- 8 【单选题】药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有（）
- A 、说明书
- B 、标签
- C 、执行标准
- D 、注册商标
- 9 【单选题】未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于（）。
- A 、新药申请
- B 、补充申请
- C 、仿制药申请
- D 、进口药品申请
- 10 【单选题】境外生产的药品在中国境内上市销售的注册属于（）。
- A 、再注册申请
- B 、仿制药申请
- C 、进口药品申请
- D 、补充申请
热门试题换一换
- 国家药典委员会（）
- 既限量出口，资源又严重减少的主要常用野生药材物种包括（）
- 属于药品类易制毒化学品的是（）
- 2型糖尿病伴轻、中度肾功能不全者适宜选用的降糖药是（）。
- 考察药品在广泛条件下的疗效和不良反应，尤其是在特殊人群中使用的利益与风险关系，改进给药剂量，该期临床试验属于（）
- 将胺类药物制成酰胺，其药物作用的改变是（）。
- 在氢化可的松结构上，9α位引入氟原子，抗炎活性增强，水钠潴留副作用也增大，若同时在16、17α位引入缩酮结构，可抵消氟原子取代增加的水钠潴留，糖皮质激素活性增加，具有这一特点的药物是（）。
- 慢性阻塞性肺病急性加重期伴脓痰者宜选用的治疗方案是（）。
- 丙硫氧嘧啶治疗甲状腺功能亢进时，必须监测的实验室指标是（）。
亿题库—让考试变得更简单
已有600万用户下载
xxABR