- 单选题
题干:某市食品药品监督管理局接到举报,反映该市甲兽药店销售人用药品。实地调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实,兽药店所经营的人用药品达30余种,货值金额5000元,主要是非处方药,部分药品已销售,销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》,无《药品经营许可证》。
题目:关于兽药与药品管理法中的药品关系的说法,正确的是()。 - A 、《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的,可以同时经营兽药
- B 、取得《兽药经营许可证》的,可以经营人用药品
- C 、兽药规定有治疗疾病的用法和用量,在我国药品管理法中,也是将其作为药品进行参照管理
- D 、我国药品管理法中药品特指人用药品,不包括兽药

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【正确答案:D】
我国药品管理法中药品特指人用药品,不包括兽药。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。

- 1 【单选题】根据《药品管理法》,以下关于药品内涵的理解正确的是()
- A 、药品包括人用药品、兽用药品和农药
- B 、生化药品按生物制品来进行审批
- C 、原料药对于明确缺少使用目的、用法和用量的,不按药品管理
- D 、生物制品主要包括血淸、疫苗、血液制品
- 2 【单选题】关于我国药品管理法律关系的说法,错误的是()
- A 、药品法律关系包括主体、客体、内容和法律事实
- B 、药品管理法律事实可分为事件和行为
- C 、药品标准属于药品管理法律关系客体中的精神产品
- D 、药品监督管理部门内部的领导与被领导关系不属于药品管理法律关系
- 3 【单选题】根据《药品召回管理办法》,关于药品生产企业药品召回后的处理措施,不合法的是()
- A 、外包装不符合标准要求的,可经重新检验,确认符合质量标准后,药品生产企业进行返工
- B 、药品浓度不符合药品质标准的,应当在药品 监督管理部门监督下销毁
- C 、药品纯度不符合药品质量标准的,应当在药品监督管理部门监督下销毁
- D 、药品内在质量不符合药品质量标准的,药品生产企业可以自行处置
- 4 【多选题】关于新药监测期药品管理,说法正确的包括()
- A 、新药的监测期可根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定
- B 、省级药品监督管理部门收到新药严重质量问题、严重或非预期不良反应报告后应在一定期限内组织调查,并报告国家药品监督管理部门
- C 、新药监测期自药品生产许可之日起计算,最长不得超过5年
- D 、 按中药、天然药物、化学药品、治疗性生物制品、预防用生物制品分别规定监测期限
- 5 【单选题】关于药品分类管理的说法,正确的是()
- A 、医疗机构不能推荐使用非处方药
- B 、处方药经审批可以在医学或药学专业期刊做广告宣传
- C 、非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准
- D 、根据药品的给药途径不同,将非处方药分为甲、乙两类
- 6 【多选题】关于麻醉药品和精神药品邮寄管理说法正确的有()
- A 、邮寄证明一证一次有效
- B 、寄件详情单加盖寄件单位运输专用章,收件人必须是单位
- C 、应在窗口投交
- D 、邮寄证明由省级邮政主管部门指定的符合安全保障条件的邮政营业机构收寄后保存1年备查
- 7 【单选题】关于药品包装和标签管理的说法,正确的是()
- A 、上市销售药品的外包装中应附有说明书
- B 、药品包装必须按规定印有彩色醒目标签
- C 、特殊管理药品、外用药品、非处方药、药用辅料标签必须印有专有标识
- D 、直接接触药品包装的标签是内标签
- 8 【单选题】关于兽药与药品管理法中的药品关系的说法,正确的是()
- A 、《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的,可以同时经营兽药
- B 、取得《兽药经营许可证》的,可以经营人用药品
- C 、兽药规定有治疗疾病的用法和用址,在我国药 品管理法中,也是将其作为药品进行参照管理
- D 、我国药品管理法中药品特指人用药品,不包括兽药
- 9 【单选题】关于药品质量状态色标管理,说法不正确的()。
- A 、质量合格的药品实行绿色色标
- B 、质量不合格的药品实行红色色标
- C 、质量不确定的药品实行黄色色标
- D 、质量不确定的药品实行蓝色色标
- 10 【单选题】根据《药品管理法》及相关规定,关于药品验收、储存与养护的说法,错误的是()。
- A 、药品退货记录应保存3年
- B 、药品批发企业的库房相对湿度应保持在25%~75%
- C 、企业对近效期药品应按月度填报效期报表
- D 、中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志