- 单选题对于发生安全隐患的药品采取的药品安全管理措施是()
- A 、药品信息化追溯体系
- B 、药品不良反应报告
- C 、药品召回
- D 、药品再评价

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【正确答案:C】
考查药品安全风险管理的主要措施。药品追溯体系是对所有药品都要采取的措施,而药品召回是对存在药品安全隐患的药品采取的措施;药品不良反应报告的问题比药品安全隐患要小,并且是不可避免的药品安全风险;药品再评价则是发现药品安全风险的手段。故答案为C。

- 1 【单选题】药品监督管理部门对甲药品可以采取的措施有()
- A 、査封、扣押甲药品
- B 、加处罚款
- C 、划拨存款、汇款
- D 、恢复原状
- 2 【多选题】甲药店发现某药品存在安全隐患,可以采取的措施有()
- A 、立即停止销售该药品
- B 、通知该药品供货商
- C 、立即收回该药品
- D 、 向当地县级药品监督管理部门报告
- 3 【单选题】药品批发企业丙对于县级药品监督管理部门给予的罚款不服,经地市级药品监督管理部门行政复议后仍然不服,向人民法院提起行政复议的时限是自收到复议决定书之日起()
- A 、15日
- B 、30日
- C 、3个月
- D 、6个月
- 4 【单选题】临床部对于发生的药品不良反应采取的应对措施,不包括()
- A 、积极救治患者
- B 、立即向药学部门报告
- C 、做好观察与记录
- D 、立即向所在地县级卫生行政部门报告
- 5 【单选题】药品生产企业取得药品广告批准文号之后,在异地发布药品广告的要求是()
- A 、在发布地省级药品广告审查机关实行告知承诺
- B 、无需经过药品广告审查机关审查
- C 、由发布地省级广告审查机关审查
- D 、由发布地工商行政管理部门审查
- 6 【单选题】药品安全法律责任是指由于违反药品法律法规所应承担的法律后果,其构成要件不包括()
- A 、以存在违法行为为前提
- B 、有法律明文规定
- C 、有国家强制力保证执行
- D 、由公安机关追究
- 7 【单选题】未取得《药品生产许可证》生产药品的企业,应依法予以取缔,并处罚款,罚款的金额为违法生产药品货值金额的()
- A 、2倍以上5倍以下
- B 、3倍以上5倍以下
- C 、1倍以上3倍以下
- D 、1倍以上5倍以下
- 8 【单选题】关于药品安全风险和药品安金风险管理措施的说法,错误的是()。
- A 、药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
- B 、不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素
- C 、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
- D 、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素
- 9 【单选题】关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是()。
- A 、药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
- B 、不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素
- C 、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
- D 、实施药品安全风险管理的有效措施是,要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素
- 10 【单选题】关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是()。
- A 、药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
- B 、不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素
- C 、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
- D 、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
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