- 多选题根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业由质量管理部门负责的业务有()
- A 、药品召回管理
- B 、药品不良反应报告
- C 、假药报告
- D 、劣药报告

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【正确答案:A,B,C,D】
考查药品批发企业的质量管理部门职责。 注意与药品零售企业的职责区分开。

- 1 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业首次从某国内药品生产企业采购药品,对其应该审核的内容不包括()
- A 、《药品生产许可证》复印件
- B 、营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件以及上一年度企业年度报告公示情况
- C 、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件
- D 、药品批准证明文件复印件
- 2 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业质量管理部门或人员的职责不包括()
- A 、负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核
- B 、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告
- C 、负责药品质量查询及质量信息管理
- D 、检查购货企业的合法性及采购人员的合法资格
- 3 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业采用计算机系统对库存药品的有效期进行()
- A 、自动跟踪和控制
- B 、预警
- C 、自动锁定
- D 、跟踪管理
- 4 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》货药品库(区)应该是()
- A 、红色色标
- B 、黄色色标
- C 、绿色色标
- D 、蓝色色标
- 5 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》药品出库复核应该建立的记录是()
- A 、验收记录
- B 、储存记录
- C 、销售记录
- D 、出库复核记录
- 6 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业退货药品库(区)应标示()
- A 、红色色标
- B 、黄色色标
- C 、蓝色色标
- D 、绿色色标
- 7 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业售后待发药品库(区)应标示()
- A 、红色色标
- B 、黄色色标
- C 、蓝色色标
- D 、绿色色标
- 8 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是外包装及封签完整的原料药()
- A 、应当至少检查一个最小包装
- B 、应当开箱检验至中包装
- C 、可不开箱检查
- D 、可不打开最小包装
- 9 【多选题】根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业发现有质量问题的药品,应当()
- A 、及时撤柜
- B 、停止销售
- C 、由质量管理人员确认和处理
- D 、召回并做好记录
- 10 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中:质量管理工作人员应当具备的学历或资质要求是()。
- A 、具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
- B 、中药学中级以上专业技术职称
- C 、药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或具有药学初级以上专业技术职称
- D 、药学中专或医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或具有药学初级以上专业技术职称