- 单选题根据《药品经营质量管理规范》,验收进口药品时需要有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件,以下关于这些文件的说法错误的是()
- A 、进口美国制药企业的抗菌药物,需要国家药品监督管理部门核发的《进口药品注册证》
- B 、进口台湾制药企业的胰岛素,需要国家药品监督管理部门核发的《医药产品注册证》以及《进口准许证》
- C 、进口药材,需要国家药品监督管理部门核发的《进口药材批件》
- D 、 进口英国制药企业的三唑仑片,需要国家药品监督管理部门核发的《进口药品注册证》和《进口准许证》

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【正确答案:B】
考查GSP药品批发质量管理中的收货与验收、药品行政许可事项、药品批准证明文件、麻醉药品和精神药品目录和管理、蛋白同化制剂和肽类激素管理。此题综合性很强,解题关键是简政放权后, 蛋白同化制剂和肽类激素由省级药品监督管理部门核发《进口准许证》。故选项B说法错误,为答案。

- 1 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,验收不合格的中药材验收记录必须注明()
- A 、规格
- B 、批号
- C 、生产厂商
- D 、不合格事项及处置措施
- 2 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对同一批号药品的验收要求是()
- A 、应当至少检查一个最小包装
- B 、应当开箱检验至直接接触药品的包装
- C 、可不开箱检查
- D 、可不打开最小包装
- 3 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是()
- A 、具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年 以上药品经营质量管理工作经历
- B 、具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历
- C 、具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
- D 、具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历
- 4 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是()
- A 、具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历
- B 、具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历
- C 、具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
- D 、具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历
- 5 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业采用计算机系统对超过有效期库存药品进行()
- A 、自动跟踪和控制
- B 、预警
- C 、自动锁定
- D 、跟踪管理
- 6 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业中承担药品质量主要责任人的岗位是()
- A 、法定代表人
- B 、企业负责人
- C 、质量负责人
- D 、处方审核人员
- 7 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》验收人员验收药品应做好的记录是()
- A 、验收记录
- B 、储存记录
- C 、销售记录
- D 、出库复核记录
- 8 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是生产企业有特殊质量控制要求的药品()
- A 、应当至少检查一个最小包装
- B 、应当开箱检验至中包装
- C 、可不开箱检查
- D 、可不打开最小包装
- 9 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中:直接收购地产中药材验收人员应当具备的学历或资质要求是()。
- A 、具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
- B 、中药学中级以上专业技术职称
- C 、药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或具有药学初级以上专业技术职称
- D 、药学中专或医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或具有药学初级以上专业技术职称
- 10 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,药品经营企业对首营企业和首营品种,应分别审核()。
- A 、合法资格和药品价格
- B 、合法资格和药品质量
- C 、合法资格和药品包装
- D 、合法票据和药品价格
热门试题换一换
- 进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是()
- 参照国际经验,《中国上市药品目录集》设定了治疗等效性评价代码(TE代码)TE代码标示为B类的药品是()
- 日剂量过大或用药时间过久,可致“金鸡纳”反应的药物是()。
- 作用于髓袢升支厚壁段皮质部和远曲小管初段的是()。
- 盐酸普鲁卡因()溶液中易发生降解,降解的过程,首先会在酯键处断开,分解成对氨基苯甲酸与二乙氨基乙醇;对氨基苯甲酸还可继续发生变化,生成有色物质,同时在一定条件下又能发生脱羧反应,生成有毒的苯胺。盐酸普鲁卡因溶液发黄的原因是()。
- 影响结构非特异性全身麻醉药活性的因素是()。
- 主要用作片剂填充剂的是()。
- 青霉素类药物的抗菌活性必需基团是()。
- 头孢类抗生素遇钙离子、镁离子等离子会产生头孢四烯-4-羧酸钙或镁沉淀,是由于()。
- 该患者血压控制不佳,可考虑联合使用的抗高血压药是()。

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