- 单选题组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是()。
- A 、国家食品药品监督管理总局药品评价中心
- B 、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
- C 、国家药典委员会
- D 、中国食品药品检定研究院

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【正确答案:D】
中国食品药品检定研究院组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药质量与疗效一致性评价工作。

- 1 【多选题】根据《关于组织开展小品种药(短缺药)集中生产基地建设的通知》(工信部联消费〔2018〕21 号),建设小品种药集中生产基地协调的问题包括()
- A 、药品批准文号转移
- B 、委托生产
- C 、集中采购
- D 、供需对接
- 2 【单选题】组织制定药品、医用耗材价格和医疗服务项目、医疗服务设施收费等政策的部门是()
- A 、市场监管部门
- B 、工业和信息化部门
- C 、医疗保障部门
- D 、商务部门
- 3 【单选题】组织开展药品检验检测新技术新方法新标准研究的机构是()
- A 、中国食品药品检定研究院
- B 、国家药典委员会
- C 、行政事项受理服务和投诉举报中心
- D 、药品评价中心
- 4 【单选题】组织开展药品注册现场检进和生产环节有因检查的机关是()
- A 、国家药典委员会
- B 、药品审评中心
- C 、食品药品审核查验中心
- D 、国家中药品种保护审评委员会
- 5 【单选题】仿制药与原研药质量—致性评价的形式是()
- A 、一次性
- B 、分期分批
- C 、分期
- D 、分批
- 6 【单选题】关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是()。
- A 、国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
- B 、抽样人员在药品抽样时,应当认真检查药品贮存条件
- C 、当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验
- D 、药品抽査检验只能按照检验成本收取费用
- 7 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》和相关规定,药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不合格药品处理等书面记录和相应凭证。药品零售企业的书面记录和相关凭证的保存期限是()。
- A 、超过药品有效期1年,不得少于5年
- B 、至少5年
- C 、超过药品有效期1年,不得少于3年
- D 、自药品有效期满之日起不少于5年
- 8 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》和相关规定,药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不合格药品处理等书面记录和相应凭证。第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是()。
- A 、超过药品有效期1年,不得少于5年
- B 、至少5年
- C 、超过药品有效期1年,不得少于3年
- D 、自药品有效期满之日起不少于5年
- 9 【单选题】开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是()。
- A 、中国食品药品检定研究院 B.
- B 、国家药品监督管理局药品审评中心
- C 、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
- D 、国家药品监督管理局药品评价中心
- 10 【单选题】组织制定药品价格,推动建立市场主导的社会医药服务价格形成机制的机构是()。
- A 、国家中医药管理局
- B 、国家发展和改革委员会
- C 、国家卫生健康委员会
- D 、国家医疗保障局
热门试题换一换
- 红霉素眼药水的使用方法是()
- 根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业中除质量管理岗位外,其职责不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位是()
- 案例情景中的第2、3、4种情况,医疗机构应该采取的措施是()
- 向本行政区域内定点批发企业通报已取得《印鉴卡》的医疗机构名单的部门是()
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