- 单选题根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗批发企业发现质量可疑药品，应报告的部门是（）
- A 、企业内部质量管理部门
- B 、国家药品监督管理部门
- C 、省级药品监督管理部门
- D 、县级药品监督管理部门
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参考答案【正确答案：D】
考查问题疫苗的处理、GSP储存与养护中问题药品的处理以及抽查检验的分类。这组题目将三章关于质量可疑药品的处理措施放在一起，考查了对易混淆考点理解的细致程度。管理措施由于药品安全不容易控制，县级药品监督管理部门介入；
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是（）
- A 、药品零售企业不得从取疫苗经营活动
- B 、疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗
- C 、从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备
- D 、疫苗生产企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的每批合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章
- 2 【单选题】根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，接种单位发现质量可疑疫苗，相关的处理措施，错误的是（）
- A 、发现单位应立即向所在地卫生主管部门和监督管理部门报告
- B 、发现单位应当立即停止接种、分发、供应, 退回原供应单位并做好记录
- C 、卫生主管部门应立即采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告
- D 、 药品监督管理部门应当对质量可疑疫苗采取查封、扣押等措施
- 3 【单选题】根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于第二类疫苗流通管理的说法，正确的是（）。
- A 、经过审核批准，药品批发企业可以经营并配送第二类疫苗
- B 、疫苗生产企业应直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗，不得委托配送
- C 、县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用，但不可以收取储存、运输费用
- D 、由县级疾病预防控制机构通过公共资源平台向生产企业采购后供应本行政区域的接种单位
- 4 【单选题】根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，接种单位发现质量可疑疫苗，相关的处理措施，错误的是（）。
- A 、发现单位应立即向所在地卫生主管部门和监督管理部门报告
- B 、发现单位应当立即停止接种、分发、供应，退回原供应单位并做好记录
- C 、卫生主管部门应立即采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告
- D 、药品监督管理部门应当对质量可疑疫苗采取查封，扣押等措施
- 5 【单选题】根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于第二类疫苗流通管理的说法，正确的是（）。
- A 、经过审核批准，药品批发企业可以经营并配送第二类疫苗
- B 、疫苗生产企业应直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗，不得委托配送
- C 、县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用，但不可以收取储存、运输费用
- D 、由县级疾病预防控制机构通过公共资源平台向生产企业采购后供应本行政区域的接种单位
- 6 【多选题】根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疾病预防控制机构、疫苗生产企业应对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录，其记录内容除疫苗名称、生产企业、供货（发送）单位、数量、批号及有效期外，还应包括（）。
- A 、疫苗运输过程中的温度变化
- B 、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度
- C 、疫苗运输工具和接送人签字
- D 、疫苗启运和到达时间
- 7 【单选题】根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是（）。
- A 、药品零售企业不得从事疫苗经营活动
- B 、疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗
- C 、从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏
- D 、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供有药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章
- 8 【单选题】根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列疫苗中不属于第一类疫苗的是（）。
- A 、国家免疫规划确定的疫苗
- B 、公民自费并自愿受种的疫苗
- C 、公民应依照政府规定受种的疫苗
- D 、县级以上人民政府组织应急接种的疫苗
- 9 【多选题】根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疾病预防控制机构、疫苗生产企业应对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录，其记录内容除疫苗名称、生产企业、供货（发送）单位、数fi、批号及有效期外，还应包括（）。
- A 、疫苗运输过程中的温度变化
- B 、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度
- C 、疫苗运输工具和接送人签字
- D 、疫苗启运和到达时间
- 10 【单选题】根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于第二类疫苗流通管理的说法，正确的是（）。
- A 、经过审核批准，药品批发企业可以经营并配送第二类疫苗
- B 、由县级疾病预防控制机构通过公共资源平台向生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位
- C 、疫苗生产企业应直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗，不得委托配送
- D 、县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用，但不可以收取储存、运输费用
