- 单选题药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调査评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业（）
- A 、主动召回
- B 、责令召回
- C 、重新召回或扩大召回范围
- D 、销毁
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参考答案【正确答案：A】
考查药品召回分类、主动召回措施。此题解题的关健是理解药品召回的工作流程。 强调药品生产企业发现药品安全隐患后的行为。
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- B 、重新申请药品GMP认证
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- A 、质量管理部门和企业负责人的审核批准
- B 、质量负责人的审核批准
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- A 、自取得《药品经营许可证》之日起30日内
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- C 、自收到申请之日起3个月内
- D 、自收到申请之日起6个月内
- 6 【单选题】根据上述信息，对该药品生产企业刑事责任的认定，正确的是（）。
- A 、构成生产、销售假药罪
- B 、构成生产、销售伪劣产品罪
- C 、构成生产、销售劣药罪
- D 、构成无证生产、经营药品罪
- 7 【单选题】关于上述信息中的药品生产企业和主要责任人可能承担法律责任的说法，正确的是（）。
- A 、直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动
- B 、只需承担行政责任，不需要承担刑事责任
- C 、按生产销售假药罪，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
- D 、按生产销售伪劣产品罪承担刑事责任
- 8 【单选题】某药品生产企业生产的药品，造成患者人身损害，经当地消费者协会调解，企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于（）。
- A 、行政处罚
- B 、行政处分
- C 、刑事责任
- D 、民事责任
- 9 【单选题】根据上述信息，该药品生产企业刑事责任的认定，正确的是（）。
- A 、构成生产、销售假药罪
- B 、构成生产、销售伪劣产品罪
- C 、构成生产、销售劣药罪
- D 、构成无证生产、经营药品罪
- 10 【单选题】关于上述信息中的药品生产企业和主要责任人可能承担的法律责任的说法，正确的是（）。
- A 、直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动
- B 、只需承担行政责任，不需要承担刑事责任
- C 、按生产销售假药罪，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
- D 、按生产销售伪劣产品罪承担刑事责任
