- 单选题由国家药品监督管理部门审批的是（）
- A 、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
- B 、医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
- C 、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
- D 、药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
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参考答案【正确答案：A】
考查麻醉药品和精神药品定点经营资格审批。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】国家药品监督管理部门负责（）
- A 、基本药物的评价性抽验
- B 、基本药物的监督性抽验
- C 、对城市社区基本药物质量监督管理
- D 、对基层农村基本药物质量监督管理
- 2 【多选题】国家药品监督管理部门负责药品监督管理中的（）
- A 、负责制定药品分类管理制度
- B 、负责组织制定并公布国家药典
- C 、负责药品注册管理
- D 、制定国家基本药物目录
- 3 【单选题】只由省级药品监督管理部门进行审批和核发的是（）
- A 、零售企业《药品经营许可证》
- B 、《药品生产许可证》
- C 、《医疗机构制剂许可证》
- D 、《进口药品注册证》
- 4 【多选题】以下由省级药品监督管理部门审批的事项包括（）
- A 、变更生产药品已获批准证明文件
- B 、变更批发企业《药品经营许可证》许可事项
- C 、变更零售企业《药品经营许可证》登记事项
- D 、变更《医疗机构制剂许可证》许可事项
- 5 【多选题】国家药品监督管理部门应开展已经批准为非处方药品种的监测和评价工作，可以及时转换为处方药的情况包括（）
- A 、非处方药存在安全隐患
- B 、给药途径不再适合自我药疗
- C 、口服中成药发现含大毒毒性药材和重金属
- D 、发现某非辅助治疗药物单独使用没有效果
- 6 【单选题】由省级药品监督管理部门审批的是（）
- A 、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
- B 、医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
- C 、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
- D 、药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
- 7 【单选题】由国家药品监督管理部门审批的是（）。
- A 、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
- B 、医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
- C 、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
- D 、药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
- 8 【单选题】由省级药品监督管理部门审批的是（）。
- A 、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
- B 、医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
- C 、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
- D 、药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
- 9 【单选题】国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于（）。
- A 、新药申请
- B 、补充申请
- C 、仿制药申请
- D 、进口药品申请
- 10 【单选题】生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于（）。
- A 、再注册申请
- B 、仿制药申请
- C 、进口药品申请
- D 、补充申请
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- 哺乳期间服药可造成新生儿肾脏毒性的是（）
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- 根据《国务院关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》（国发〔2017〕7号）及相关规定，药品再注册行政许可的审批是（）
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