- 单选题根据《药品经营质蛩管理规范》关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法,错误的是()
- A 、待销售出库的药品,应按色标管理要求标示为绿色
- B 、储存药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛码放
- C 、对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离并按色标管理要求标示为黄色
- D 、储存药品库房的相对湿度应控制在35%~75%

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【正确答案:C】
考查GSP药品批发质量管理。直接接触药品最小包装破损的药品属于外在质量不合格,色标管理应该是红色。故答案为C。

- 1 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品养护的说法,错误的是()
- A 、按养护计划对库存药品外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录
- B 、对库房温湿度进行实时监测、调控
- C 、发现有问题的药品应及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管理部门处理
- D 、对中药材和中药饮片应按其特性采取有效方法进行养护并记录
- 2 【单选题】根据《药品经营质管理规范》,药品零售企业中在岗执业时应当挂牌明示的是()
- A 、执业药师
- B 、处方医师
- C 、质量管理人员
- D 、负责拆零销售的人员
- 3 【单选题】根据《药品经营质管理规范》,药品零售企业中处方需经其审核后方可调配且其职责不得由其他岗位人员代为履行的是()
- A 、执业药师
- B 、处方医师
- C 、质量管理人员
- D 、负责拆零销售的人员
- 4 【单选题】根据《药品经营质管理规范》,药品零售企业中职责不得由其他岗位人员代为履行且发现有质量疑问的药品应由其确认和处理的是()
- A 、执业药师
- B 、处方医师
- C 、质量管理人员
- D 、负责拆零销售的人员
- 5 【单选题】根据《药品经营质管理规范》,药品零售企业中需要专门培训且需在工作台工作、做好记录和包装的岗位是()
- A 、执业药师
- B 、处方医师
- C 、质量管理人员
- D 、负责拆零销售的人员
- 6 【多选题】根据《药品经营质管理规范》,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括()
- A 、验证方案
- B 、验证报告
- C 、验证评价
- D 、偏差处理和预防措施
- 7 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品收货与验收的说法,错误的是()。
- A 、实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查
- B 、对包装异常、零售、拼箱的药品,抽样验收时应当开箱检查至最小包装
- C 、冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验收,验收合格尽快送入冷库
- D 、冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质控制状况,不符合温度要求的应当拒收
- 8 【单选题】根据《药品经营质跫管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是()。
- A 、药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装
- B 、质量管理人员方可负责药品拆零销售
- C 、药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件
- D 、药品拆零销售期间,应保留原包装和说 明书
- 9 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是()。
- A 、负责药品拆零销售的人员应经过专门培训,方能从事拆零销售工作
- B 、药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书
- C 、药品拆零销售应交代用法用量,但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件
- D 、药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息
- 10 【单选题】根据《药品经营质盘管理规范》,在药品批发企业中,验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是()。
- A 、具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历
- B 、具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历
- C 、具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
- D 、具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历