- 单选题进行受试药潜在的、不期望出现的对生理功能的不良影响,主要观察对中枢神经、心血管和呼吸系统影响的研究属于()。
- A 、—般药理学研究
- B 、药动学研究
- C 、毒理学研究
- D 、主要药效学研究
- E 、0期临床研究

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【正确答案:A】
我国药品注册管理办法规定一般药理学研究仅限于安全药理学研究,主要研究受试药潜在的、不期望出现的对生理功能的不良影响,主要观察对中枢神经、心血管和呼吸系统的影响。

- 1 【单选题】多发生在长期用药后,潜伏期长,难以预测的不良反应是()
- A 、A型药品不良反应
- B 、B型药品不良反应
- C 、C型药品不良反应
- D 、D型药品不良反应
- 2 【单选题】列出用药过程中需定期检査血象、肝肾功能的是()
- A 、【用法用量】
- B 、【成分】
- C 、【禁忌】
- D 、【注意事项】
- 3 【单选题】药品广告宣传功能疗效,不得出现的内容是()
- A 、含有不科学地表述,引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧
- B 、使用不恰当的表现形式,使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的
- C 、含有不科学地表示功效的断言或者保证的
- D 、含有评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价内容的
- 4 【单选题】根据《进口药材管理办法(试行)》、《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法,错误的是()。
- A 、多次使用批件的有效期为5年
- B 、—次性有效批件的有效期为1年
- C 、《进口药材批件》编号格式为:国药材进字+4位年号+4位顺序号
- D 、对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请,颁发一次性有效批件
- 5 【单选题】药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期。初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于()。
- A 、Ⅱ期临床试验
- B 、Ⅰ期临床试验
- C 、Ⅲ期临床试验
- D 、Ⅳ期临床试验
- 6 【单选题】药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期。新药上市后的应用研究阶段属于()。
- A 、Ⅱ期临床试验
- B 、Ⅰ期临床试验
- C 、Ⅲ期临床试验
- D 、Ⅳ期临床试验
- 7 【单选题】药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期。药物治疗作用初步评价阶段属于()。
- A 、Ⅱ期临床试验
- B 、Ⅰ期临床试验
- C 、Ⅲ期临床试验
- D 、Ⅳ期临床试验
- 8 【单选题】药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,其中:初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于()。
- A 、Ⅱ期临床试验
- B 、Ⅰ期临床试验
- C 、Ⅲ期临床试验
- D 、Ⅳ期临床试验
- 9 【单选题】药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,其中:新药上市后的应用研究阶段属于()。
- A 、Ⅱ期临床试验
- B 、Ⅰ期临床试验
- C 、Ⅲ期临床试验
- D 、Ⅳ期临床试验
- 10 【单选题】药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,其中:药物治疗作用初步评价阶段属于()。
- A 、Ⅱ期临床试验
- B 、Ⅰ期临床试验
- C 、Ⅲ期临床试验
- D 、Ⅳ期临床试验