- 单选题《药品经营质管理规范》附录属于
- A 、行政法规
- B 、法律
- C 、部门规章
- D 、地方政府规章
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参考答案【正确答案：C】
考查法的渊源与药品管理法律体系。注意 GMP和GSP附录和正文一样同属于部门规章。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】根据《药品经营质蛩管理规范》关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法，错误的是（）
- A 、待销售出库的药品，应按色标管理要求标示为绿色
- B 、储存药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛码放
- C 、对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离并按色标管理要求标示为黄色
- D 、储存药品库房的相对湿度应控制在35%~75%
- 2 【单选题】根据《药品经营质管理规范》，药品零售企业中在岗执业时应当挂牌明示的是（）
- A 、执业药师
- B 、处方医师
- C 、质量管理人员
- D 、负责拆零销售的人员
- 3 【单选题】根据《药品经营质管理规范》，药品零售企业中处方需经其审核后方可调配且其职责不得由其他岗位人员代为履行的是（）
- A 、执业药师
- B 、处方医师
- C 、质量管理人员
- D 、负责拆零销售的人员
- 4 【单选题】根据《药品经营质管理规范》，药品零售企业中职责不得由其他岗位人员代为履行且发现有质量疑问的药品应由其确认和处理的是（）
- A 、执业药师
- B 、处方医师
- C 、质量管理人员
- D 、负责拆零销售的人员
- 5 【单选题】根据《药品经营质管理规范》，药品零售企业中需要专门培训且需在工作台工作、做好记录和包装的岗位是（）
- A 、执业药师
- B 、处方医师
- C 、质量管理人员
- D 、负责拆零销售的人员
- 6 【多选题】根据《药品经营质管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括（）
- A 、验证方案
- B 、验证报告
- C 、验证评价
- D 、偏差处理和预防措施
- 7 【单选题】根据《药品经营质跫管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是（）。
- A 、药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装
- B 、质量管理人员方可负责药品拆零销售
- C 、药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件
- D 、药品拆零销售期间，应保留原包装和说 明书
- 8 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中，质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是（）。
- A 、具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历
- B 、具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历
- C 、具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
- D 、具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历
- 9 【单选题】根据《药品经营质盘管理规范》，在药品批发企业中，验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是（）。
- A 、具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历
- B 、具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历
- C 、具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
- D 、具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历
- 10 【多选题】《药品经营质量管理规范》中规定，药品零售企业仓库应有的设备、设施包括（）。
- A 、便于药品陈列展示的设备
- B 、有效监测和调控温湿度的设备
- C 、符合储存作业要求的照明设备
- D 、药品与地面之间有效隔离的设备
