执业西药师
报考指南 考试报名 准考证打印 成绩查询
备考资料
考试科目
考试题库

重置密码成功

请谨慎保管和记忆你的密码，以免泄露和丢失

注册成功

请谨慎保管和记忆你的密码，以免泄露和丢失

首页 执业西药师 题库 正文
  • 多选题 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的总见》（国发〔2015〕44号），我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括（）。
  • A 、改进药品临床试验审批，允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验，鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验
  • B 、对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床 急需新药的审评审批
  • C 、对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量致性评价
  • D 、开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

扫码下载亿题库

精准题库快速提分

参考答案

【正确答案：A,B,C】

考查药品注册申请的界定、我国最新药品审评市批制度。选项D将“药品生产企业”偷换概念为“药品经营企业”。这个题有点超出大纲范围，可以认为是考查考生是否关心医药行业的大事。

您可能感兴趣的试题
热门试题 换一换

亿题库—让考试变得更简单

已有600万用户下载

关于我们 | 网站公约协议 | 客服热线：400-660-1360 | 邮编：402160 | 地址：重庆市永川高新区软件园A区一号楼1层 | [网站地图]

Copyright©2012-2025 重庆帮考教育科技有限公司版权所有 渝ICP备14005059号-5营业执照出版物许可证

渝公安网备 50011802000027号