- 单选题负责基本药物的评价性抽验工作的是()。
- A 、国家卫生健康委员会
- B 、卫生厅
- C 、国家药品监督管理部门
- D 、省级药品监督管理部门

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【正确答案:C】
国家药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验,组织开展基本药物品种的再评价工作;各省级药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作,每年组织常规检查不得少于两次;地方各级药品监督管理局应当进一步加强对城市社区和农村基本药物质量监督管理。

- 1 【单选题】负责药品召回工作的组织、协调、检查和监督的部门是()
- A 、药品质量安全管理小组
- B 、质量部
- C 、药剂科
- D 、药库
- E 、生产车间
- 2 【单选题】国家基本药物工作委员会的职责不包括()
- A 、确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案
- B 、确定国家基本药物制度框架
- C 、审核国家基本药物目录
- D 、制定国家基本药物目录
- 3 【单选题】国家基本药物工作委员会()
- A 、制定国家基本药物药品标准
- B 、审核国家基本药物目录
- C 、颁布国家基本药物目录
- D 、确定国家基本药物中标价
- 4 【单选题】负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是()
- A 、药品审评中心
- B 、国家药典委员会
- C 、国家中药品种保护审评委员会
- D 、药品评价中心
- 5 【单选题】药物治疗作用初步评价阶段是()
- A 、I期临床试验
- B 、Ⅱ期临床试验
- C 、Ⅲ期临床试验
- D 、Ⅳ期临床试验
- 6 【单选题】负责基本药物监督性抽验工作的是()
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、中国药品生物制品检定所
- C 、省级药品监督管理部门
- D 、省级药品检验机构
- 7 【单选题】负责基本药物评价性抽验工作的是()
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、中国药品生物制品检定所
- C 、省级药品监督管理部门
- D 、省级药品检验机构
- 8 【单选题】负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的是()。
- A 、国家药品监督管理局药品评价中心
- B 、国家药品监督管理局药品审评中心
- C 、国家药典委员会
- D 、中国食品药品检定研究院
- 9 【单选题】药品抽验当事人对药品检验机构的检验结果有异议时,向相关的药品检验机构提出复验,复验的样品必须是()。
- A 、原药品检验机构同一样品的留样
- B 、同品种的产品
- C 、同批次的产品
- D 、生产企业的同批次产品的留样
- 10 【单选题】国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是()。
- A 、优先选择、合理使用
- B 、强制采购、优
- C 、价格优先、质量合格
- D 、以奖代补、全