- 单选题
题干：2013年6月5日，某企业获得药品监督管理部门生产许可，核发了相关证件。2013年8月12日，该企业通过GMP认证。2014年6月5日，该企业新增某品种生产剂型并获得药品批准文号。2014年9月30日，该企业生产地址及名称变化。
题目：企业生产许可的核准部门和核准证件分别为（） - A 、国家药品监督管理部门，营业执照
- B 、 国家药品监督管理部门，药品生产许可证
- C 、省级药品监督管理部门，营业执照
- D 、省级药品监督管理部门，药品生产许可证
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参考答案【正确答案：D】
考查药品生产许可证管理。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是（）
- A 、国务院药品监督管理部门
- B 、国务院卫生行政部门
- C 、省、自治区、直辖市人政府药品监督管理部 门
- D 、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
- 2 【单选题】经省级卫生行政部门审核同意后，报同级药品监督管理部门核发的是（）
- A 、零售企业《药品经营许可证》
- B 、《药品生产许可证》
- C 、《医疗机构制剂许可证》
- D 、《进口药品注册证》
- 3 【单选题】由所在地设区的卫生主管部门批准的是（）
- A 、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
- B 、医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
- C 、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
- D 、药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
- 4 【单选题】国家药品标准的核心是（）
- A 、中国药典
- B 、药品注册标准
- C 、行业标准
- D 、炮制规范
- 5 【单选题】该药品广告的批准部门是（）
- A 、A省药品广告审查机关
- B 、B省药品广告审查机关
- C 、A省工商行政管理部门
- D 、B省工商行政管理部门
- 6 【多选题】某药品生产企业生产的非处方药，经批准使用文字型注册商标作为药品商品名，该企业申请发布该药品广告，广告可以标明的内容包括（）
- A 、药品生产企业名称
- B 、非处方药专有标识
- C 、文字型注册商标
- D 、咨询热线或电话
- 7 【单选题】国家卫生行政部门批准的国产保健食品批准文号可能是（）。
- A 、卫食健字（2001）第0023号
- B 、卫进食健字（2001）第0101号
- C 、国食健字注G20160809
- D 、国食健字注J20160911
- 8 【单选题】“国妆特字Gxxxxxxxx”批准文号的核发部门是（）。
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、国家卫生行政主管部门
- D 、省级卫生行政主管部门
- 9 【单选题】由所在地设区的市级卫生主管部门批准的是（）。
- A 、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
- B 、医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
- C 、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
- D 、药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
- 10 【单选题】生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于（）。
- A 、再注册申请
- B 、仿制药申请
- C 、进口药品申请
- D 、补充申请
