- 单选题关于药品标准的说法，正确的是（）
- A 、国家药品标准包括法定标准和非法定标准
- B 、国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布
- C 、企业标准是企业内控标准，各指标均不得低于国家药品标准
- D 、中国药典收载的质量标准是药品质量的最髙标准
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参考答案【正确答案：C】
考查药品标准分类和效力、药品监督管理技术支撑机构。
其一，药品标准分为法定、非法定标准，法定标准包括国家药品标准、省级药品标准，非法定标准包括企业和行业标准。选项A混淆了分类， 说法错误。
其二，国家药品标准由国家药典委员会负责编撰，选项B说法错误。
其三，中国药典是药品质量的最低标准，是底线，不是封顶线，选项D错为 “最高标准”。故答案为C。
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- A 、开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
- B 、经县级以上市场或药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
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- 2 【单选题】关于药品标准定位的说法，错误的是（）
- A 、药品标准是鉴别药品真伪、控制药品质量的依据
- B 、国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据
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- 3 【多选题】有关药品标准的说法，正确的有（）
- A 、《中国药典》是国家药品标准的核心
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- C 、中药饮片炮制规范属于国家药品标准
- D 、《中固药典》是具有法律地位的最低药品标准， 但是具有极高权威性
- 4 【单选题】关于药品广告的说法，正确的是（）
- A 、药品广告可以含有保证功效，承诺“无效退款”的内容
- B 、药品广告可以利用经使用该药品治愈的患者作证明
- C 、可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药
- D 、药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容
- 5 【单选题】关于药品命名的说法，正确的是（）。
- A 、药品不能申请商品名
- B 、药品通用名可以申请专利和行政保护
- C 、药品化学名是国际非专利药品名称
- D 、制剂一般采用商品名加剂型名
- E 、药典中使用的名称是通用名
- 6 【单选题】关于药品标准的说法，错误的是（）。
- A 、《中国药典》为法定药品标准
- B 、医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准
- C 、局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种
- D 、药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
- 7 【单选题】关于药品标准制定原则的说法，错误的是（）。
- A 、根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法
- B 、体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则
- C 、检测项目应体现药品内在质量的控制
- D 、标准规定的各种限量应结合实践
- 8 【单选题】关于药品标准的说法，正确的是（）。
- A 、国家药品标准包括法定标准和非法定标准
- B 、国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布
- C 、企业标准是企业内控标准，各指标均不得低于国家药品标准
- D 、中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准
- 9 【单选题】关于药品标准的说法，错误的是（）。
- A 、《中国药典》为法定药品标准
- B 、医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准
- C 、局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载人药典的品种
- D 、药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
- 10 【单选题】下列关于药品标准的说法，错误的是（）。
- A 、《中国药典》为法定药品标准
- B 、生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
- C 、医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准
- D 、局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种
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