- 单选题执业药师赵某在某药品批发企业从取质量副总工 作,他关于药品安全风险的理解,错误的是()
- A 、药品供应链中的研发、生产、流通和使用等环节都存在着可能危害消费者的风险
- B 、药品上市前、上市后整个生命周期全程存在药品安全风险
- C 、药品安全风险管理主体是研发机构、生产企业、经营企业和使用单位
- D 、药品安全风险的承担主体只是患者

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【正确答案:D】
考查药品安全管理。药品安全管理强调全链条、全过程风险管理,需要全社会共同参与,但是要明确研发机构、生产企业、经营企业和使用单位是管理主体,也要清楚风险承担主体不只是患者,还包括药品生产企业、经营企业和医疗机构等。故答案为D。

- 1 【多选题】执业药师的主要职责是保障药品质量和指导用药,具体职责包括()
- A 、临床药学工作
- B 、开展治疗药物监测
- C 、提供用药信息
- D 、处方审核
- 2 【单选题】某药品批发企业质量负责人王某(执业药师)在对储存和养护环节进行质量监督管理时,发现从某药品批发企业购进的降糖药质量可疑,对该药品的最佳处理方式是()
- A 、要求供货单位无条件换货
- B 、将余下药品无条件退回供货单位
- C 、及时报告药品监督管理部门
- D 、停售,在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部门确认
- 3 【单选题】药品批发企业对不同批号的药品,应当()
- A 、不得混垛
- B 、不得运输
- C 、不得存放
- D 、不得销售
- 4 【单选题】药品批发企业对存在质量问题的药品存放于标志明显的专用场所,与合格药品间()
- A 、明显隔离
- B 、略微隔离
- C 、有效隔离
- D 、严禁隔离
- 5 【单选题】药品批发企业从药品生产企业直接购进复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂, 可以将此类药品销往()
- A 、本省范围内供药责任区域及其他医疗机构
- B 、本省范围取得《购用证明》的单位
- C 、本省范围药品零售企业、医疗机构
- D 、全国范围其他药品批发企业、零售企业和医疗机构
- 6 【单选题】药品批发企业从药品批发企业购进复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂,可以将此类药品销往()
- A 、本省范围内供药责任区域及其他医疗机构
- B 、本省范围取得《购用证明》的单位
- C 、本省范围药品零售企业、医疗机构
- D 、全国范围其他药品批发企业、零售企业和医疗机构
- 7 【单选题】甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。经过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是()。
- A 、乙药品生产企业
- B 、甲药品批发企业
- C 、丙医院
- D 、药品监督管理部门
- 8 【单选题】乙药品零售企业从药品批发企业采购某中成药。药品批发企业向乙企业开具药品销售凭证。按照药品管理法的有关规定,乙企业收到的药品销售凭证内容至少应包括()。
- A 、药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期
- B 、药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量
- C 、 药品名称、规格、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格
- D 、药品商品名称、规格、剂型、数量
- 9 【单选题】甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。经过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是()。
- A 、乙药品生产企业
- B 、甲药品批发企业
- C 、丙医院
- D 、药品监督管理部门
- 10 【单选题】下列关于执业药师对药品质量特性和药品安全风险管理的理解,正确的是()。
- A 、药品规格和药品质量:特性稳定性的关系很大
- B 、非处方药分为甲类和乙类的依据是有效性和方便程度
- C 、药品安全的自然风险属于药品的内在属性
- D 、药品安全的人为风险属于药品的研发风险
热门试题换一换
- 抗痛风药的作用机制包括()。
- 下列药品中,乙药品经营企业可以通过增加经营范围才能从甲药品经营企业购进的药品是()
- 根据《处方管理办法》,药师对处方用药适宜性的审核内容包括()
- 下列各组药物之间可发生酸碱中和,不能合用的是()
- 属于肾上腺素受体激动剂类降眼压药物的是()。
- 12岁以下儿童禁用的非甾体抗炎药是()。
- 不明原因的腹痛、阑尾炎、胃肠道梗阻患者禁用()。
- 在药品零售企业应按照处方药进行管理的泻药是()。
- 患者,女,21岁。未婚,患有甲状腺功能亢进症,应用丙硫氧嘧啶150mg tid治疗4个月后,出现体重增加、乏力、怕冷、突眼加重,治疗方案应该调整为()。
- 关于涉案的村医张某应当承担法律责任的说法,正确的是()。

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