- 单选题关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是()
- A 、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》 《药品GMP证书》
- B 、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材, 并尽量固定药材产地
- C 、中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准或省级中药饮片炮制规范
- D 、经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从艰中药饮片分包装活动

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【正确答案:D】
考查中药饮片生产、经营行为管理。这道题命题的方式很有意思,把严禁事项进行正面阐述作为选项,如果对知识点掌握不好,很容易出错。另外,要特别注意中药材、中药饮片一些管理规定的区别。

- 1 【单选题】关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为,违法的是()
- A 、雄黄根据市场需求,按省区确定2~3个定点企业生产
- B 、附子采用全国集中统一定点生产,供全国使用
- C 、毒性中药饮片必须由持有毒性中药饮片定点生产证的生产企业或具有经营毒性中药资格的批发企业销售
- D 、毒性中药饮片实行专人、专库(柜)、专账、专用衡器,双人双锁保管
- 2 【单选题】药品经营企业不得对中药饮片进行()
- A 、包装
- B 、分包装
- C 、内包装
- D 、中包装
- 3 【多选题】关于中药饮片的说法,正确的有()
- A 、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、GMP证书
- B 、生产的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或电子版检验报告书
- C 、中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签
- D 、医疗机构可以从中药材专业市场采购中药饮片调剂使用
- 4 【多选题】关于中药饮片生产经营监管的说法,正确的有()
- A 、严禁未取得合法资质的企业和个人从事中药饮片生产、中药提取
- B 、严禁将中药饮片生产转包给非法窝点或药农
- C 、严禁购买非法中药饮片改换包装标签的行为
- D 、严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装
- 5 【单选题】关于中药饮片管理的说法,错误的是()。
- A 、医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》
- B 、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》
- C 、批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
- D 、药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
- 6 【单选题】某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片,其标签标示“功能主治:清热、平肝、提升免疫力、抗癌”,与本省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符,该批药品经抽样检验均符合规定。该批中药饮片应定性为()。
- A 、合格药品
- B 、按假药论处
- C 、按劣药论处
- D 、违反说明书和标签管理规定的药品
- 7 【单选题】关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法,错误的是()。
- A 、雄黄根据市场需求,按省区确定2~3个定点企业生产
- B 、朱砂应由全国集中统一定点生产,供全国使用
- C 、定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构
- D 、毒性中药饮片实行专人、专库(柜)、专账、专用衡器,双人双锁保管
- 8 【单选题】某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片,其标签标示“功能主治:清热、平肝、提升免疫力、抗癌”,与本省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符,该批药品经抽样检验均符合规定。该批中药饮片应定性为()。
- A 、合格药品
- B 、按假药论处
- C 、按劣药论处
- D 、违反说明书和标签管理规定的药品
- 9 【单选题】关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法,错误的是()。
- A 、雄黄根据市场需求,按省区确定2~3个定点企业生产
- B 、朱砂应由全国集中统一定点生产,供全国使用
- C 、定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构
- D 、毒性中药饮片实行专人、专库(柜)、专账、专用衡器,双人双锁保管
- 10 【单选题】以下关于中药饮片经营监管说法,错误的是()。
- A 、中药饮片药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
- B 、中药饮片药品零售企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格
- C 、毒性中药品种可以零售,但不得陈列
- D 、药品批发企业经合法渠道购买的中药饮片须经分包装后,储存于专用仓库
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