- 单选题根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告,经药品监督管理部门评估,确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患,承担该药品召回的责任主体是()。
- A 、丙药品生产企业
- B 、甲医疗机构
- C 、乙药品零售企业
- D 、药品监督管理部门

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【正确答案:A】
考查药品生产、经营企业和使用单位有关药品召回的义务。无论在任何情景中,药品召回的责任主体都是药品生产企业,题干中的话都是迷惑内容,故答案为A。

- 1 【单选题】根据《医疗机构药事管理规定》,医疗机构药师的主要工作职责不包括()
- A 、向公众宣传合理用药知识
- B 、从事儿科新药的研究和开发
- C 、进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制
- D 、结合临床药物治疗实践,进行药学临床应用研究
- 2 【单选题】药品零售企业甲审査首营品种时,要注意《医药产品注册证》的有效期为()
- A 、3年
- B 、5年
- C 、不超过5年
- D 、10年
- 3 【单选题】根据上述信息,该医疗机构采购的药品属于甲类非处方药的是()
- A 、肾上腺素
- B 、阿托品
- C 、酚麻美敏混悬液
- D 、复方福尔可定糖浆
- 4 【多选题】根据《医疗机构药事管理规定》,医疗机构药师的工作职责包括()
- A 、对临床药物治疗提出意见或调整建议
- B 、实施处方点评与超常预警
- C 、参与住院患者疾病诊断、书写药历,行使处方权
- D 、开展药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作
- 5 【多选题】根据《医疗机构药取管理规定》,医疗机构药师工作职责包括()
- A 、指导病房(区)护士请领、使用与管理药品
- B 、协同医师做好药物使用遴选
- C 、提供药学服务
- D 、提供用药信息
- 6 【多选题】药品生产企业、经营企业和医疗机构获知或发现药品群体不良事件后,应该采取的措施包括()
- A 、必须立即通过电话或传真等方式首先报所在地县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
- B 、填写《药品群体不良事件基本信息表》
- C 、及时将病例整体情况填写到《药品不良反应/事件报告表》
- D 、通过国家药品不良反应监测信息网络报告
- 7 【多选题】根据《关于药品零售企业销售米非司酮以外避孕处方药有关问题的复函》(食监药办药化监函 〔2014〕98号),以下关于含米非司酮成分药品的说法,正确的有()
- A 、米非司酮具有终止妊娠作用
- B 、目前上市销售的所有含米非司酮成分的药品均为处方药
- C 、仅用于紧急避孕的所有含米非司酮成分的药品不得在零售药店销售
- D 、用于非紧急避孕的含米非司酮成分的药品可以在零售药店销售
- 8 【单选题】不可以零售的医疗用毒性药品品种为()
- A 、雄黄
- B 、A型肉毒毒索
- C 、阿托品
- D 、亚砷酸钾
- 9 【单选题】某药品批发企业销售给医疗机构的阿莫西林注射液(批准文号为国药准字X20130201),销售金额为22万元,应处以()
- A 、3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金
- B 、3年以上10年以下荷期徒刑,并处2倍以上罚金
- C 、10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金
- D 、10年以上有期徙刑、无期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金
- 10 【单选题】根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告,经药品监督管理部门评估,确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患,承担该药品召回的责任主体是()。
- A 、丙药品生产企业
- B 、甲医疗机构
- C 、乙药品零售企业
- D 、药品监督管理部门