- 单选题以下关于《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药饮片管理的规定与《中华人民共和国药品管理法》关于医疗机构制剂的规定之间比较的说法，错误的是（）
- A 、两者都必须是市场上没有供应的品种
- B 、两者都必须根据本医疗机构处方在本医疗机构内使用
- C 、医疗机构制剂可以在机构间调剂，医疗机构中药饮片没有此规定
- D 、两者的审批部门和监督管理方式相同
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参考答案【正确答案：D】
考查医疗机构中药饮片管理、医疗机构中药制剂管理。
其一，对市场上没有供应的中药饮片， 医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用。医疗机构制剂有类似规定。故选项A和B说法正确。
其二，医疗机构制剂可以 在机构间调剂，中药饮片没有这样的说法，选项C说法正确。
其三，医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案。而医疗机构制剂则需要省级药品监督管理部门批准。选项D说法错误。故答案为D。
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- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省（区、市）药品监督管理部门
- C 、设区的市级药品监督管理部门
- D 、县级药品监督管理部门
- 2 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构配制的中药制剂的监督管理方式是 （）
- A 、审批制
- B 、备案制
- C 、认证制
- D 、市场制
- 3 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构配制中药制剂品种，应当（）
- A 、取得药品批准文号
- B 、取得药品广告批准文号
- C 、取得制剂批准文号
- D 、不需取得制剂批准文号
- 4 【多选题】根据《中华人民共和国中医药法》，医疗机构中药饮片的管理需要遵循的规定包括（）
- A 、对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用
- B 、医疗机构应当遵守中药饮片炮制的有关规定，对其炮制的中药饮片的质量负责，保证药品安全
- C 、医疗机构炮制中药饮片，应当经所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门批准
- D 、根据临床用药需要，医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工
- 5 【多选题】根据《中华人民共和国中医药法》，国家建立中医药传统知识保护数据库、保护名录和保护制度，实行特殊保护的是（）
- A 、对经依法认定属于国家秘密的传统中药处方组成
- B 、对经依法认定属于国家秘密的传统生产工艺
- C 、古代经典名方
- D 、中药复方制剂
- 6 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，其直接责任人员给予的处罚是（）
- A 、五年内不得从事中医药相关活动
- B 、十年内不得从事药品生产、经营活动
- C 、十年内不得从事中医药相关活动
- D 、五年内不得从事药品生产、经营活动
- 7 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规 定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，其直接责任人员处（）
- A 、五年内不得从事中医药相关活动
- B 、十年内不得从事药品生产、经营活动
- C 、五日以上十五日以下拘留
- D 、三年内禁止从事医药行业
- 8 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，处罚部门是 （）
- A 、中医药主管部门
- B 、药品监督管理部门
- C 、商务部门
- D 、公安机关
- 9 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》炮制中药饮片应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的，处罚部门是 （）
- A 、中医药主管部门
- B 、药品监督管理部门
- C 、商务部门
- D 、公安机关
- 10 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》，关于医疗机构中药饮片炮制管理的说法，错误的是（）。
- A 、对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要在本医疗机构内炮制、使用
- B 、医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案
- C 、医疗机构可以根据临床用药的需要，凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工
- D 、对市场上没有供应的中药配方颗粒，医疗机构可以按照本省中药饮片炮制规范进行制备
