- 单选题未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》 或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是()
- A 、未经批准擅自在城乡集贸市场设点销售药品的
- B 、出租、出借药品经营许可证的
- C 、个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的
- D 、应办理许可事项变更而未办理被发证部门宣布《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的

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【正确答案:B】
考查无证生产、经营药品的法律责任,伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的法律责任。
其一,选项A、C都是没有《药品经营许可证》经营药品,选项D是《药品经营许可证》失效后经营,相当于没有《药品经营许可证》,都属于无证经营。排除法,确定答案为B。
其二,选项B有《药品经营许可证》,是将《药品经营许可证》出租、出借,构成出租、出借《药品经营许可证》,构不成无证经营。故答案为B。

- 1 【单选题】应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内, 按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是()
- A 、药品批发和零售企业
- B 、医疗机构药房
- C 、新开办药品批发和零售企业
- D 、新开办医疗机构药房
- 2 【单选题】属于《药品经营许可证》许可事项的变更,不需重新办理《药品经营许可证》的是()
- A 、改变药品经营企业注册地址
- B 、更换药品经营企业采购负责人
- C 、改变药品经营方式
- D 、改变药品经营企业组织架构
- 3 【单选题】根据《药品经营许可证管理办法》,药品零售企业具有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验才可以上岗的岗位是()
- A 、法定代表人
- B 、企业负责人
- C 、质量负责人
- D 、处方审核人员
- 4 【单选题】药品批发企业甲的《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发新证的时间应在届满前()
- A 、15日
- B 、30 日
- C 、3个月
- D 、6个月
- 5 【多选题】药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检査内容有()
- A 、药品专利实施情况
- B 、实施《药品经营质量管理规范》的情况
- C 、仓库条件的变动情况
- D 、经营方式的执行情况
- 6 【单选题】未取得《药品生产许可证》生产药品的企业,应依法予以取缔,并处罚款,罚款的金额为违法生产药品货值金额的()
- A 、2倍以上5倍以下
- B 、3倍以上5倍以下
- C 、1倍以上3倍以下
- D 、1倍以上5倍以下
- 7 【单选题】未取得“药品生产许可证”“药品经营许可证”或者“医疗机构制剂许可证”生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是()。
- A 、未经批准,擅自在城乡集贸市场设点销售药品的
- B 、出租、出借药品经营许可证的
- C 、个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的
- D 、应办理许可事项变更而未办理,被发证部门宣布“药品经营许可证”无效,仍从事药品经营活动的
- 8 【单选题】某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”,经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是()。
- A 、抗生素制剂和中成药
- B 、第二类精神药品和化学药制剂
- C 、抗生素原料药和中药饮片
- D 、血液制品和生化药品
- 9 【多选题】药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有()。
- A 、经营地址变动情况
- B 、执业药师变动情况
- C 、经营方式、经营范围的执行情况
- D 、经营设施设备及仓储条件变动情况
- 10 【多选题】《药品经营许可证管理办法》规定,药品经营企业经营范围包括()。
- A 、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
- B 、生物制品
- C 、放射性药品
- D 、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂