- 多选题以下由省级药品监督管理部门审批的事项包括（）
- A 、变更生产药品已获批准证明文件
- B 、变更批发企业《药品经营许可证》许可事项
- C 、变更零售企业《药品经营许可证》登记事项
- D 、变更《医疗机构制剂许可证》许可事项
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参考答案【正确答案：B,D】
考查药品经营许可事项和登记事项变更、医疗机构制剂许可亊项变更、药品批准证明文件变更。选项A是由国家药品监督管理部门负责，选项C是由县级以上药品监督管理部门负责。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】省级药品监督管理部门负责（）
- A 、基本药物的评价性抽验
- B 、基本药物的监督性抽验
- C 、对城市社区基本药物质量监督管理
- D 、对基层农村基本药物质量监督管理
- 2 【单选题】必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制的是（）
- A 、第一类疫苗
- B 、抗躁狂药
- C 、胰岛素
- D 、医疗机构制剂
- 3 【单选题】只由省级药品监督管理部门进行审批和核发的是（）
- A 、零售企业《药品经营许可证》
- B 、《药品生产许可证》
- C 、《医疗机构制剂许可证》
- D 、《进口药品注册证》
- 4 【多选题】经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有（）
- A 、发生灾情时
- B 、发生疫情时
- C 、发生突发事件时
- D 、临床急需而市场没有供应时
- 5 【单选题】由国家药品监督管理部门审批的是（）
- A 、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
- B 、医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
- C 、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
- D 、药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
- 6 【单选题】由省级药品监督管理部门审批的是（）
- A 、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
- B 、医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
- C 、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
- D 、药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
- 7 【单选题】可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是（）
- A 、中国药典
- B 、药品注册标准
- C 、行业标准
- D 、炮制规范
- 8 【单选题】医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的，应该认定（）
- A 、为假药
- B 、按假药论处
- C 、为劣药
- D 、按劣药论处
- 9 【单选题】由国家药品监督管理部门审批的是（）。
- A 、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
- B 、医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
- C 、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
- D 、药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
- 10 【单选题】由省级药品监督管理部门审批的是（）。
- A 、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
- B 、医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
- C 、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
- D 、药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
