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2024年执业中药师《药事管理与法规》每日一练0209
帮考网校2024-02-09 10:29
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2024年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是()。【单选题】

A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.中国食品药品检定研究院

D.国家药品监督管理局药品审评中心

正确答案:B

答案解析:考查药品监督管理专业技术机构的职责。药品上市后安全性评价工作由药品评价中心负责。答案为B。

2、根据《执业药师职业资格制度规定》和执业药师注册管理相关规定,下列人员申请执业药师注册,可予以注册的是()。【单选题】

A.因受刑事处罚,自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的

B.受过取消执业药师执业资格处分不满2年的

C.以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》,自发证部门撤销《执业药师注册证》之日不满3年的

D.《执业药师注册证》有效期届满未延续不满2年的

正确答案:D

答案解析:考查执业药师注册管理要求、执业药师监督管理。注册许可有效期届满未延续的,属于要注销注册,但是可以再申请首次注册。选项A、选项B、选项C属于不予注册的情况,尤其注意选项C是最新规定。故答案为D。

3、在全面深化行政审批制度改革工作中,国务院决定将行政审批项目的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督理部门的行政许可项目有()。【多选题】

A.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发

B.中药材生产质量管理规范认证

C.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发

D.药用辅料的注册审批

正确答案:A、C

答案解析:考查药品监督管理行政许可事项。选项A和C由设区的市级药品监督管理部门审批,选项B取消审批,选项D由国家药品监督管理部门将其与药品制剂一起关联审批。故答案为AC。

4、工业和信息化管理部门负责()。【单选题】

A.拟订养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险政策和标准

B.拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准

C.承担医药工业行业管理工作

D.拟订药品流通发展规划和政策

正确答案:C

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。工业和信息化管理部门管理的事项主要和医药工业有关,答案为C。

5、需要由执业单位所在地省级药品监督管理部门核发的证件是()。【单选题】

A.执业药师职业资格证书

B.执业药师注册证

C.执业药师诚信信息

D.执业药师继续教育学分证明

正确答案:B

答案解析:考查职业资格制度的建立与发展、注册管理要求。其一,执业药师执业和上岗证件是《执业药师注册证》,故答案为B。

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