2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、上述表格中的药品遴选的部门是（）。【单选题】

A.国家医疗保障局

B.国家药品监督管理局

C.省级医疗保障局

D.省级药品监督管理局

正确答案:A

答案解析:考查医保药品目录的制定。《国家医疗保险药品目录》已经全部由国家医疗保障局统一制定，省级医疗保障局限于制定民族药、部分中药饮片、医院制剂医疗保险目录。故答案为A。

2、负责建立国家基本药物制度、制定国家药物政策的政府部门是（）。【单选题】

A.卫生健康部门

B.商务管理部门

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化管理部门

正确答案:A

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。题干的关键点是“基本药物”，主要针对医疗机构的用药，故答案为A。

3、工业和信息化管理部门负责（）。【单选题】

A.拟订养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险政策和标准

B.拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准

C.承担医药工业行业管理工作

D.拟订药品流通发展规划和政策

正确答案:C

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。工业和信息化管理部门管理的事项主要和医药工业有关，答案为C。

4、只能由公安机关实施，药品监督管理部门没有行政处罚权限的行政处罚是（）。【单选题】

A.人身罚（行政拘留）

B.资格罚（责令停产停业、吊销许可证或执照）

C.财产罚（罚款、没收违法所得、没收非法财）

D.声誉罚（警告、通报批评）

正确答案:A

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。人身罚只能由公安机关执行，财产罚是最广泛的，声誉罚是最轻的。

5、根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，一定不能纳入基本医疗保险用药范围的药品包括（）。【多选题】

A.某牌阿胶

B.紫河车

C.各类药品中的果味制剂、口服泡腾制剂

D.血液制品、蛋白类制品

正确答案:A、B、C

答案解析:考查不得纳入基本医疗保险用药范围的药品。选项A属于“主要起营养滋补作用的药品”。选项B属于“部分可以入药的动物脏器”。这两个选项与选项C均符合相关规定。但是，选项D没有限定“特殊适应症与急救、抢救除外”，也就是特殊适应症与急救、抢救用的血液制品、蛋白类制品可以纳入医疗保险药品目录范围。故答案为ABC。

6、2020年新型冠状病毒感染肺炎疫情在我国突发，该疾病被定性为乙类传染病。对于该传染病负责组织指导预防控制和医疗卫生救援的部门是（）。【单选题】

A.药品监督管理部门

B.中医药管理部门

C.卫生健康部门

D.医疗保障部门

正确答案:C

答案解析:考查药品管理工作相关部门与药品管理相关的职责。卫生健康部门负责制定并组织落实疾病预防控制规划、国家免疫规划以及严重危害人民健康公共卫生问题的干预措施，制定检疫传染病和监测传染病目录。负责卫生应急工作，组织指导突发公共卫生事件的预防控制和各类突发公共事件的医疗卫生救援。故答案为C。

7、根据《关于完善国家基本药物制度的意见》，基本药物制度的功能定位包括（）。【多选题】

A.突出基本、防治必需

B.保障供应、优先使用

C.保证质量、降低负担

D.集中采购、价格便宜

正确答案:A、B、C

答案解析:考查实施基本药物制度的目标。基本药物强调的是价格合理，选项D说法有误，其余正确。故答案为ABC。

8、药品上市后管理是不断提高药品质量、保障药品安全的重要环节。药品上市后管理的主要内容，就是风险管理。关于药品上市后风险管理的说法，错误的是（）。【单选题】

A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理

B.对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施，并在规定期限内按照要求完成相关研究；逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至注销药品注册证书

C.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定，全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响

D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施

正确答案:D

答案解析:考查药品上市后风险管理。其一，药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。其二，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。可见，药品上市许可持有人除了考查不良反应外，还要主动收集、跟踪分析信息，并且采取风险控制措施，而非药品上市许可持有人的药品生产企业、药品经营企业和医疗机构只需要考察不良反应。选项D与此意思不一致。故答案为D。

9、关于中药饮片炮制规范和医疗机构制剂标准的说法，错误的有（）。【多选题】

A.对中药饮片，有国家药品标准的，必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，才可以按照省级药品标准炮制

B.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范应当报国家药品监督管理部门备案

C.对医疗机构制剂，有国家药品标准的，必须按照国家药品标准配制；国家药品标准没有规定的，才可以按照省级药品标准配制

D.省级药品监督管理部门制定的医疗机构制剂配制标准应当报国家药品监督管理部门备案

正确答案:A、B

答案解析:考查药品标准分类和效力。医疗机构制剂配制标准和中药饮片炮制规范虽然都为省级药品标准，但是两者也不同。医疗机构制剂配制标准没有“国家药品标准”的说法，也没有“向国家药品监督管理局备案”的说法。故答案为AB。

10、张某，大专以上药学学历，参加执业药师全部科目考试，其获得《执业药师职业资格证书》的最长考试周期为（）。【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:C

答案解析:考查职业资格考试、注册管理要求、执业药师执业活动的监督管理。考试周期为4年，故答案为C。