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2020年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第二章 药学管理立法与药品监督管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚,以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚的部门是()。【单选题】
A.市县两级市场监督管理部门
B.市县两级商务部门
C.市县两级工业和信息化部门
D.市县两级医疗保障部门
正确答案:A
答案解析:考查药品管理工作相关部门与药品管理相关的职责。国家、省(区、市)市场监督管理机构管理同级药品监督管理机构。市县两级市场监督管理部门负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚,以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚。故答案为A。
2、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)属于()。【单选题】
A.地方性法规
B.法律
C.行政法规
D.部门规章
正确答案:D
答案解析:考查法的渊源。关键词为“国家食品药品监督管理局令”,这是部门命令,属于部门规章,故答案为D。
3、药品监督管理部门有权在任何时间进入被检查单位研制、生产、经营、使用等场所进行检查,被检查单位不得拒绝、逃避。药店下列行为属于拒绝、逃避检查的是()。【多选题】
A.甲药店以下班为理由限制检查人员进入营业场所,阻止不了的情况下限时半小时检查完毕
B.乙药店无正当理由不提供与检查相关的文件、记录、票据、凭证、电子数据等材料
C.丙药店声称执业药师到医院看病,暂停营业逃避检查
D.丁药店拒绝检查人员抽样取证
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。被检查单位有下列情形之一的,视为拒绝、逃避检查:①拖延、限制、拒绝检查人员进入被检查场所或者区域的,或者限制检查时间的(选项A对应规定);②无正当理由不提供或者延迟提供与检查相关的文件、记录、票据、凭证、电子数据等材料的(选项B对应规定);③以声称工作人员不在、故意停止生产经营等方式欺骗、误导、逃避检查的(选项C对应规定);④拒绝或者限制拍摄、复印、抽样等取证工作的(选项D对应规定);⑤其他不配合检查的情形。故答案为ABCD。
4、行政强制执行的执法主体是()。【单选题】
A.行政机关
B.行政机关或行政机关申请人民法院
C.人民法院
D.行政机关或其上级行政机关
正确答案:B
答案解析:考查行政强制措施的种类、行政强制执行的方式。行政强制执行指行政机关或者行政机关申请人民法院,对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织,依法强制履行义务的行为。故答案为B。
5、负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚的部门是()。【单选题】
A.市场监管部门
B.医疗保障部门
C.发展和改革宏观调控部门
D.人力资源和社会保障部门
正确答案:A
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。市县两级市场监督管理部门负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚。故答案为A。
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2020-06-05
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