2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、吊销许可证属于（）。【单选题】

A.民事责任

B.刑事责任

C.行政处罚

D.行政处分

正确答案:C

答案解析:行政处罚：药品监督管理部门在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行政人员所实施的行政制裁。行政处罚的种类主要有：詧告、罚款、没收非法财物、没收非法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证等。

2、下列品种中不属于医疗用毒性药品的是（）。【单选题】

A.美沙酮

B.阿托品

C.生甘遂

D.A型肉毒霉素

正确答案:A

答案解析:B项、C项、D项均为医疗用毒药品。A项美沙酮属于麻醉药品。

3、上述信息中所指的生产假劣药情形，属于在处罚幅度内从重处罚的是（）。【单选题】

A.多加药用淀粉生产降压药

B.药品超过有效期

C.外包装上标示的适应证超过批准的说明书内容的

D.多加矫味剂生产儿童退热药

正确答案:D

答案解析:根据《药品管理法实施条例》第79条的规定：生产、销售假药，有下列情形之一的，从重处罚：（1）以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射药品冒充其他药品的，或者以其他药品冒充上述药品的；（2）生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药的；（3）生产、销售的生物制品、血液制品属于假药的；（4）生产、销售假药，造成人员伤害后果的；（5）生产、销售假药，经处理后重犯的；（6）拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。

4、下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是（）。【单选题】

A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理

B.中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报

C.除临床用药进展的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

D.中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准

正确答案:D

答案解析:中药一级保护品种的保护措施：（1）该品种的处方组成、工艺制法在保护期内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人保密，不得公开。（2）向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密的规定办理。（3）因特殊情况需要延长保护期的由生产企业在该品种保护期满前6个月，依据中药保护的申请办理程序申报。其他规定：除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得“中药保护品种证书”的企业生产。中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过国家药品监督管理部门批准同意。否则不得办理。

5、关于中药材的生产、经营和使用管理，下列叙述错误的是（）。【单选题】

A.国家建立道地中药材评价体系，支持道地中药材品种选育，扶持道地中药材生产基地建设

B.禁止在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药

C.执业的中医医师可以自种、自采地产中药材并在其执业活动中使用

D.国家食品药品监督管理总局不再开展GAP认证工作，对中药材GAP实施备案管理

正确答案:C

答案解析:当此医师执业地点在乡村时，方可有此活动。

6、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形不属于“不正当竞争行为”的是（）。【单选题】

A.招标者与投标者相互串通抬高标价的

B.低于成本价处理有效期即将到期的商品的

C.以歧视性语言进行商品宣传的

D.地方政府限制外地商品进入本地市场的

正确答案:B

答案解析:关于低价倾销行为的规定中，不属于不正当竞争行为的有：销售鲜活商品；处理有效期即将到期的商品或者其他积压的商品；季节性降价；因清偿债务、转产、歇业降价销售商品。

7、从上述信息分析，药品监督管理部门不予受理的主要原因是（）。【单选题】

A.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是零售连锁企业，企业不是药品零售连锁企业

B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是医疗机构，但该企业不是医疗机构

C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品批发企业，但该企业不是药品批发企业

D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品生产企业，但该企业不是药品生产企业

正确答案:A

答案解析:互联网交易服务分为三类，第三类为向个人消费者提供的互联网药品交易服务，其主体资格为：提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格；具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度；具有完整保存交易记录的能力、设施和设备；具有网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能；依法设立的药品连锁零售企业；具有对网上交易的品种相适应的药品配送系统；具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度；从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

8、医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是（）。【单选题】

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉价

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应

D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

正确答案:C

答案解析:纳入医疗保险的药品，应是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品。

9、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）。【单选题】

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素

正确答案:D

答案解析:由于药品安全风险可分为自然风险和人为风险，存在于药品生命周期的全过程，药品注册只是防范风险的其中一个环节，所以单从这么一个环节上是不可能消除风险因素的，故D项说法错误。

10、由省级药品监督管理部门审批的是（）。【单选题】

A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务

正确答案:C

答案解析:在本省、自治区、直辖市行政区内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的经营企业为区域性批发企业，应经所在地省级药品监督管理部门批准，并予以公布。