2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、药事管理与药物治疗学委员会（组）是促进临床合理用药、科学管理医疗机构药事工作、具有学术研究性质的（）【单选题】

A.内部咨洵机构

B.行政管理部门

C.专业技术性部门

D.技术辅助部门

正确答案:A

答案解析:考查药事管理组织和药学部门。

2、根据《药品经营质量管理规范》，某药品零售连锁企业的门店，设置有库房，其设施与设备不符合要求的是（）【单选题】

A.储存中药饮片应设立专用库房

B.验收要采用专用场所

C.不合格药品要有专用存放场所

D.营业场所经营疫苗，有专用冷藏设备

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品零售企业设施与设备的要求。此题将专用库房、专用场所、专用设备这些易混淆事项放在一起考查，有一定难度。但是此题同时也考查了药品零售连锁企业的特别之处：可以零售笫二类精神药品（麻醉药品和精神药品管理条例，31条），但是不可以从事疫苗经营，疫苗既不可以批发，也不可以零售，疫苗可以生产，但只能由疾病控制机 构供应。

3、未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》 或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是（）【单选题】

A.未经批准擅自在城乡集贸市场设点销售药品的

B.出租、出借药品经营许可证的

C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的

D.应办理许可事项变更而未办理被发证部门宣布《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的

正确答案:B

答案解析:考查无证生产、经营药品的法律责任，伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的法律责任。其一，选项A、C都是没有《药品经营许可证》经营药品，选项D是《药品经营许可证》失效后经营，相当于没有《药品经营许可证》，都属于无证经营。排除法，确定答案为B。其二，选项B有《药品经营许可证》，是将《药品经营许可证》出租、出借，构成出租、出借《药品经营许可证》，构不成无证经营。故答案为B。

4、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》 ，在临床试验中出现不能控制的临床试验安全性风险的，申请人应该（） 【单选题】

A.提交试验结果及下一期临床试验方案

B.提交年度研究报告

C.立即停止临床试验

D.与国家药品监督管理局药品审评中心人员当面沟通

正确答案:C

答案解析:考查临床试验管理。

5、通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应定性为（）【单选题】

A.假药

B.劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

正确答案:D

答案解析:考查假劣药界定。此题将“生产日期”和 “生产批号”并列出现，后者改变可定性为按劣药论处。

6、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于（）【单选题】

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.中药注射剂

正确答案:B

答案解析:考查中药的分类。解答此类题，要知道中药材、中药饮片和中成药的概念，还要注意与分散在各种法律、法规和规章中的中药材、中药饮片的管理规定相关联，才可以正确解答。

7、麻醉药品定点生产企业的审批部门是（）【单选题】

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点生产。这是2016年考试指南新增内容，一定要引起重视。

8、以下属于含第二类精神药品复方制剂的是（）【单选题】

A.复方福尔可定糖浆

B.复方枇杷喷托维林颗粒

C.氨酚曲马多胶囊

D.尿通卡克乃其片

正确答案:C

答案解析:考查含部分特殊药品复方制剂的品种范围、麻醉药品和精神药品目录。选项A、B和D属于含麻醉药品复方制剂，选项C属于含第二类精神药品复方制剂。故答案为C。

9、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有（）【多选题】

A.以维生素C注射液冒充哌替啶注射液

B.售未注明生产批号的感冒冲剂

C.生产销售含量为0.02%的白蛋白注射液

D.生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒

正确答案:A、C、D

答案解析:考查假劣药行政责任从重处罚。

10、该药品广告在B省某晚报发布时，以下行为不合法的是（）【单选题】

A.对于发布的媒介没有限制

B.在发布前向B省药品监督管理部门办理告知承诺

C.标明非处方药专用标识

D.不发布药品广告批准文号

正确答案:D

答案解析:考查药品广告的发布、药品广告内容的原则性规定。其一，由案例情景中的关楗词“经批准可以在大众媒介发布”，可以判断该药品为非处方药， 选项A和C行为合法。其二，异地发布药品广告需要在发布前向发布地省级药品监督管理部门办理告知承诺，选项B行为合法。其三，可以不出现药品广告批准文号的情况只有在广播电台发布时，而情景中的药品广告是文字性广告。故答案为D。