2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、关于药品广告审查的说法，错误的是（）【单选题】

A.在广播电台上发布含有药品名称、药品适应症的广告应按药品广告进行审查

B.非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的无需审查

C.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，需经发布地药品广告审查机关进行审查

D.申请进口药品广告批准文号应由进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关进行审查

正确答案:C

答案解析:考查药品广告的申请、审查与发布。处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，无需审查。选项C说法错误。故答案为C。

2、执业药师贾某负责指导患者合理用药，他关于药品说明书的理解错误的是（） 【单选题】

A.如果是处方药，患者不可凭处方药说明书擅自乱用药，必须在医务人员指导下使用

B.【适应症或功能主治】是药品生产企业在充分的GLP、GCP实验基础上确定的，并经国家药品监督管理部门审核后才允许刊印

C.【用法用量】中标明的剂量—般为成年人常用剂小儿或老年人使用须按规定折算

D.【注意事项或禁忌】安全剂量范围大的药品必须标注

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书的编写要求。其一，处方药需要执业医师或执业助理医师处方，药师指导合理用药，护理人员帮助给药等一系列环节，属于医务人员团队行动。选项A正确。其二，安全剂量范围小的药品才需要标注【注意事项或禁忌】，因为这种药品风险更大，需要提醒医务人员或患者注意。

3、对上述信息中的药剂人员丙将制剂出售给甲零售企业的行为，应定性为（）【单选题】

A.生产假药

B.合法调剂药品的职务行为

C.销售假药

D.非法经营

正确答案:C

答案解析:考查生产、销售假药的行政责任。制剂被定性为按假药论处，其销售行为，就是销售假药，配制行为，是生产假药。故答案为C。

4、根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》，以下人员报考执业药师职业资格考试，符合条件的是（）【单选题】

A.张某取得药学博士学历当年报考药学类四科全科考试 

B.王某取得中药学相关专业博士学历当年报考药学类四科全科考试

C.刘某受聘国家规定的药学专业副主任药师职称当年报考中药学类免试两科考试

D.赵某2017年7月中药学本科学历毕业后到需要提供药学服务的某单位工作，工作到2019 年7月，报考中药学类四科全科考试

正确答案:A

答案解析:考查执业药师职业资格考试。其一，选项A和选项B的关键是要区分药学类、中药学类专业工作年限要比相关专业少1年，选项A符合报名条件， 选项B不符合报名条件。其二，选项C的关键是区分免试两科不可以跨专业报考，也就是职称资格证书上面的专业要和报考专业一致，选项C职称资格证书为药学类专业，报考中药学类免试不符合规定条件。其三，选项D主要涉及工作年限，中药学类本科要求工作3年以上，赵某只工作了2年，不符合报名条件。 另外，还要注意“需要提供药学服务的某单位”属 于药学或中药学类工作岗位，这符合规定。故答案为A。

5、不可以在药店零售的药品是（）【单选题】

A.白蛋白

B.福尔可定

C.头孢哌酮

D.鱼腥草注射液

正确答案:B

答案解析:考查零售药店不得零售的药品、麻醉药品目录、药品委托生产限制范围、医疗机构制剂配制范围。此题为跨越第四章、第五章和第七章三章的题目，这是2015年开始出现的命题趋势。

6、因健康原因不能从事执业药师业务的，应该申请（）【单选题】

A.首次注册

B.不予注册

C.变更注册

D.注销注册

正确答案:D

答案解析:考查执业药师注册程序。

7、根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，以下不属于中成药通用名称命名基本原则的是（）【单选题】

A.科学简明，避免重名

B.规范命名，避免夸大疗效

C.体现传统文化特色

D.体现现代技术

正确答案:D

答案解析:考查中成药通用名称命名基本原则。

8、根据《药品经营质量管理规范》，储存药品库房相对湿度的控制下限是（）【单选题】

A.35% 

B.45%

C.55%

D.75%

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发企业药品储存的相对湿度要求。此题出题方式巧妙，将相对湿度35% ~ 75%这一要求拆分成两道题目，尤其这个规定和旧GSP不同，比较容易出错。

9、根据《药品经营质量管理规范》，执业药师处理问题药品的应对措施适当的是（）【多选题】

A.药品批发企业对质量可疑药品采取必要措施后报质量管理部门确认 

B.药品批发企业怀疑为假药的药品及时报告药品监督管理部门

C.药品经营企业已传出药品有严重质问题时, 采取必要措施后向药品监督管理部门报告

D.药品批发企业计算系统数据的录入或复核应经质量管理部门审核

正确答案:A、B、C

答案解析:考查GSP中药品批发企业质量管理的储存与养护、质量可疑药品的处理、药品召回管理以及药品零售企业质蛩管理的药品召回管理。这些规定可以转换成配伍选择题来考查。其一，质量可疑药品发生频率比较高，企业内部质量管理部门处理为佳，而假药问题较大，并且可能对企业外界发生影响，由药品监督管理部门处理为佳，故选项A和B措施正确。 其二，设计比较巧妙的是选项C，是将药品批发企业和零售企业两条相似规定进行合并，按药品经营企业来对待。已售出药品有严重质量问题的应对措施，批发和零售的报告部门是一样的，所以C为答案。其三，选项D错在将“更改”偷换概念为“录入或复核”。故答案为ABC。

10、以下按假药论处的情况有（）【单选题】

A.某药品零售企业销傻超过有效期的药品

B.某个人诊所销售未注明批号的药品

C.某药品零售连锁企业销售的没有国家药品标准的中药饮片不符合省级炮制规范

D.某药品生产企业生产的生物制品未经批准

正确答案:D

答案解析:考查假劣药界定。此题选项设计采用案例形式，解题关键还是要还原为法条的内容，选项A的关键词是“超过有效期”，选项B的关徤词是“未注明批号”，可以判定A和B按劣药论处。选项C涉及的是按劣药论处的隐蔽法条，原法条的说法是“生产没有国家药品标准的中药饮片，不符合省级炮制规范的”（药品管理法实施条例，71条），按劣药论处。选项D中生物制品需要经批准才可以生产，这样就找到关键词“依照本法必须批准而未经批准生产”，应按假药论处。