2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、中西药复方制剂（非维生素类）应注明所含化学药品的（）【单选题】

A.通用名称

B.商品名称

C.化学名称

D.汉语拼音

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书【药品名称】【成分】 【警示语】。

2、根据《药品经营质量管理规范》，对药品零售企业药品陈列的要求有（）【多选题】

A.药品放置于货架（柜），非药品放置于专区

B.内服药与外用药应分开摆放

C.地西泮片与维生素C分区陈列

D.冷藏药品放置于货架（柜）

正确答案:A、B

答案解析:考查GSP药品零售企业药品陈列要求。其一，选项A是将陈列要求的前面内容与后面内容放在一起，考查考生的理解能力，此说法正确。其二，外用药与其他药品分开摆放，在考试中会将“外用药” 和“其他药品”具体化，尤其“其他药品”更容易具体化，此说法正确。其三，隐形考查了“第二类精神药品不得陈列”，地西泮片是第二类精神药品和处方药，维生素C是乙类非处方药，容易错用“处方药、非处方药分区陈列”来判断，此说法错误。其四，冷藏药品应放置在冷藏设备中，选项D说法错误。故答案为AB。 

3、关于麻醉药品和精神药品处方资格及处方管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.执业医师取得经医疗机构培训授予处方资格后，才可在本机构开具麻醉和第一类精神药品

B.第二类精神药品没有要求授予处方资格，但是限定必须是执业医师才可以开具处方

C.执业医师使用专用处方为自己开具最大用记限度内的麻醉药品和第一类精神药品处方

D.对不符合麻醉药品和第一类精神药品处方管理规定的，处方调配人、核对人应拒绝发药 

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品处方资格及处方管理。麻醉药品和第一类精神药品不得为自己开具。

4、此案例根据《药品流通监督管理办法》，药店乙违反的禁止性经营活动不包括（）【单选题】

A.知道他人从事无证经营，为其提供药品

B.知道他人从事无证经营，为其提供场所

C.知道他人从事无证经营，为其提供《药品经营许可证》

D.知道他人从事无证经营，为其提供票据

正确答案:A

答案解析:考查药品经营企业的禁止性经营活动。“以药店乙的名义”也就是所有交易环节都伪装成乙药店，也就是不仅租用场所，还变相租用《药品经营许可证》以及以乙药店名义开具票据。

5、具有合法资质的企业向其他企业、单位销售麻醉药品和精神药品时，应当在销售前采取的措施包括（）【多选题】

A.指定检验

B.核实企业或单位资质文件

C.核实采购人员身份证明

D.核实采购人员联系方式

正确答案:B、C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品销售渠道的管理。其一，此题题干将麻醉药品和第一类精神药品、 第二类精神药品的类似事项进了合并。其二，选项A将药品检验类型的类似事项指定检验放到这里作为迷惑选项，注意联系指定检验的适用情况。其三，这个环节质量管理的关键在于企业资质、人员资质审核。故答案为BC。

6、仿制药生物等效性试验实行（）【单选题】

A.审批制

B.市场制

C.备案制 

D.购买制

正确答案:C

答案解析:考查药品注册申请的分类。仿制药生物等效性试验由审批制改为备案制。注意对比，药物临床试验是一次性批准，药品生产上市是审批。

7、根据国家药品监督管理部门《关于启用新版〈药品生产许可证〉和〈医疗机构制剂许可证〉的公告》，《药品生产许可证》编号中的大写字母J表示（）【单选题】

A.按药品管理的体外诊断试剂

B.空心胶囊

C.特殊药品

D.中药饮片

正确答案:B

答案解析:考查药品生产许可管理。分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。编码方法：大写字母用于归类产品类型（包括药品的类型和非药品的类型），其中药品的类型还需进一步以小写字母区分其原料药、制剂属性。大写字母有H (化学药）、Z (中成药）、S (生物制品）、T (按药品管理的体外诊断试剂）、Y (中药饮片）、Q (医用气体）、 F (药用辅料）、J (空心胶囊）、C (特殊药品）、X (其他），并按此顺序排列，小写字母有A (原料药）、 B (制剂）。药品的类型字母H、Z、S、C之后，应紧接其原料药、制剂属性的小写字母。

8、核发《医疗器械经营备案凭证》才可以经营的医疗器械是（）。【单选题】

A.输血器

B.橡皮膏

C.手术衣

D.脉象仪软件

正确答案:D

答案解析:考查医疗器械经营分类管理、医疗器械的分类。其一，由题干中的关键词“备案”，判断为第二类医疗器械。其二，根据距离身体的远近，可以判断选项B和C属于第一类医疗器械，选项A进入人体，属于第三类医疗器械，选项D要和皮肤接触，属于第二类医疗器械。

9、国家三级保护野生药材物种为（）。【单选题】

A.羚羊角

B.甘草

C.人参

D.防风

正确答案:D

答案解析:考查国家保护野生药材物种。

10、关于医疗机构药品库存管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应在仓库单独储存

B.需要在急诊室、病区护士站等场所存放药品的，应配备符合药品存放条件的专柜

C.按药品屈性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理

D.过期、变质、被污染等药品应放在不合格库 (区）

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构药品采购与库存管理。易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应另设仓库单独储存，故选项A说法错在遗漏了 “另设仓库”。