2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《处方管理办法》，关于处方书写要求的说法，正确的是（）。 【单选题】

A.西药与中药饮片可以开具在同一张处方上

B.中成药与中药饮片可以开具在同一张处方上

C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写

D.药品名称可用规范的中文、英文或者拉丁文书写

正确答案:C

答案解析:药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。西药、中成药不可以与中药饮片开具在同一张处方上。

2、在药品说明书中，有关内容应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是（）。 【单选题】

A.用法用量

B.不良反应

C.注意事项

D.警示语

正确答案:D

答案解析:“警示语”是指对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告，还可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项，有该方面内容的，应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明。无该方面内容的，不列该项。

3、关于含特殊药品复方制剂购销管理的说法错误的是（）。【单选题】

A.具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业，方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务

B.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂

C.具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业，方可从事复方甘草片、复方地芬诺酯片的批发业务

D.药品零售企业不得开架销售复方甘草片、复方地芬诺酯片

正确答案:C

答案解析:具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业，方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务。

4、药学技术人员在取得执业药师资格证书后，欲从事执业药师执业活动。关于其应履行的程序和要求的说法，正确的是（）。【单选题】

A.不需办理注册申请手续即可直接执业

B.通过一年的继续教育才能申请执业

C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业

D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业

正确答案:D

答案解析:我国执业药师实行注册制度，取得执业药师资格的药学人员，经执业单位同意，并按规定完成继续教育，到执业单位所在省级执业药师注册机构办理注册手续。取得“执业药师注册证”后，方可以执业药师身份执业。凡持有“执业药师资格证书”而未经注册的人员，不得从事执业药师执业活动。

5、根据医疗保险用药管理的相关规定，在国家基本医疗保险药品目录中：采用排除法，列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的是（）。 【单选题】

A.中药饮片

B.血液制品

C.中成药

D.口服泡腾剂

正确答案:A

答案解析:采用排除法，列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的是中药饮片。

6、根据《中华人民共和国食品安全法》，应当报国家相关职能管理部门申请备案，不需要申请注册的事项是（）。【单选题】

A.特殊医学用途配方食品的上市

B.补充维生素、矿物质类保健食品的首次进口 

C.婴幼儿配方乳粉的产品配方

D.使用保健食品原料目录外的原料生产保健食品

正确答案:B

答案解析:首次进口保健食品属于维生素、矿物质，国务院药品监督管理部门备案。

7、根据上述信息，乙院配制的外用膏剂应定性为（）。【单选题】

A.按假药论处的药品

B.合法药品

C.需要重新补办批准文号的不能定性的药品

D.只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂

正确答案:A

答案解析:必须批准，未经批准即生产的药品，按假药论处。

8、医疗机构第二类精神药品处方保存期限至少为（）。【单选题】

A.1年

B.2年

C.4年

D.3年

正确答案:B

答案解析:第二类精神药品处方保存2年。

9、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，接种单位发现质量可疑疫苗，相关的处理措施，错误的是（）。【单选题】

A.发现单位应立即向所在地卫生主管部门和监督管理部门报告

B.发现单位应当立即停止接种、分发、供应，退回原供应单位并做好记录

C.卫生主管部门应立即采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告

D.药品监督管理部门应当对质量可疑疫苗采取查封，扣押等措施

正确答案:B

答案解析:疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业和疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供卫生主管部门和药品监督管理部门报告，不得自行处理。

10、根据《药品召回管理办法》：药品经营企业拒绝协助药品生产企业召回药品的，应给予的处罚是（）。 【单选题】

A.吊销《药品经营许可证》

B.警告，责令改正，并处2万元以下罚款

C.撤销药品批准证明文件，直至吊销“药品生产许可证”

D.处3万元以下罚款

正确答案:B

答案解析:根据《药品召回管理办法》第35条规定，药品生产企业有下列情形之一的，予以警告，责令限期改正；逾期未改正的，处3万元以下罚款：（1）未按照规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的；（2）拒绝协助药品监督管理部门开展调查的；（3）未按照规定提交药品召回的调查评价和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的；（4）变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的。