2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、“企业防伪标识” “企业识别码”和“企业形象标志”等文字图案，应该（）【单选题】

A.不得印制

B.可以印制

C.不得以突出显示某一名称来弱化药品通用名称

D.不得标注

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书、标签的印制和文字表述。

2、中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有（）【单选题】

A.药品批准文号

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《进口准许证》

正确答案:C

答案解析:考查药品批准文件。此组题目是将《中华人民共和国药品管理法实施条例》的相关规定作为题干，注意这种命题方式。

3、《药品类易制毒化学品购用证明》申请核发的部门可以是（）【多选题】

A.所在地省级药品监督管理部门

B.省、自治区药品监督管理部门确定并公布的设区的市级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:A、B

答案解析:考查药品类易制毒化学品购买许可。申请《购用证明》向所在地省级药品监督管理部门或其确定并公布的设区的市级药品监督管理部门提出申请。

4、药品召回分为三级管理的依据是药品的（）。【单选题】

A.风险程度

B.缺陷严重程度

C.安全隐患

D.不良反应

正确答案:C

答案解析:药品召回分为三级管理的依据是药品的安全隐患。

5、可以申请中药品种保护的是（）【单选题】

A.疫苗

B.主要用于滋补保健作用，易滥用的中药饮片

C.独家生产的化学药品

D.中成药

正确答案:D

答案解析:考查基本药物遴选范围、中药品种保护。

6、关于特殊管理的药品的管理措施，说法错误的是（）【单选题】

A.疫苗流通与预防接种质量安全、维护公众健康和生命安全密切相关，实行特殊管理 

B.药品类易制毒化学品实行一定程度的特殊管理

C.兴奋剂药品依其品种不同实施不同层次的管理

D.含特殊药品复方制剂与普通药品管理措施相同

正确答案:D

答案解析:考查疫苗流通管理、药品类易制毒化学品管理、兴奋剂分类、含特殊药品复方制剂管理。含特殊药品复方制剂所含成分风险比普通药品要大，其生产、流通和监督管理规定相对严格。

7、下列药品经营活动，符合国家相关规定的是（）【单选题】

A.甲药品经营企业销售的中药材标明了产地

B.乙药品零售企业以“购二赠一”的方式促销甲类非处方药

C.丙药品零傻企业采购药品时索取销售凭证，销售凭证保存2年后销毁

D.丁药品经营企业在产品订货会上，把展示的乙类非处方药以现货方式卖给参观者

正确答案:A

答案解析:考查药品购销管理不得从事的经营活动， 中药材经营管理。其一，药品销售不允许买药品赠药品，选项B不符合规定。其二，药品零售企业销售凭证至少保存5年，选项C不符合规定。其三，产品订货会上，不允许现货销售药品，选项D不符合规定。 排除法可以确定答案为A。其依据是“中药材经营者应当建立进货查验和购销记录制度，并标明中药材产地”。

8、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应（）【单选题】

A.在省级药品监督管理部门备案

B.根据临床需要，随时增加总品种数

C.由医疗机构药学部门制定

D.选用基本药物目录中的抗菌药物品种

正确答案:D

答案解析:考查抗菌药物供应目录。其一，抗菌药物分级管理目录由省级卫生行政部门制定，本机构抗菌药物供应目录由医疗机构制定，向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。可见，选项A所涉及的政府部门错误，选项C将制定机构缩小为医疗机构一个部门。其二，医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量，可以启动临床采购程序，但是调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加，可见选项B说法错误。其三，基层医疗卫生机构根据新阶段医药卫生体制改革精神，只能配备基本药物，抗菌药物也只能从基本药物中选择，选项D说法正确。故答案为D。

9、从情景可以推断，阿莫西林胶囊（规格为0.25g) 的采购渠道和类别应该是（）【单选题】

A.省集中采购服务平台，基本药物

B.自主采购，非处方药品

C.省集中采购服务平台，非处方药品

D.自主采购，基本药物

正确答案:A

答案解析:考查药品采购管理。

10、根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》已上市药品的原研药品无法追溯的，建议（） 【单选题】

A.按照新药的要求开展相关研究

B.申请仿制

C.不再申请仿制

D.不予批准

正确答案:C

答案解析:考查药品注册管理。如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的，建议不再申请仿制；如坚持提出仿制药申请，原则上不能以仿制药的技术要求予以批准，应按照新药的要求开展相关研究。