2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物的使用，说法正确的有（）【多选题】

A.特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用

B.社区卫生服务站可以自主决定使用抗菌药物开展静脉输注活动

C.静脉输注的抗菌药物属于特渉使用级

D.村卫生室抗菌药物处方权由县级卫生行政部门授予

正确答案:A、D

答案解析:考查抗菌药物处方权及分级使用。其一， 抗菌药物使用非限制使用级的关健词是“首选”，限制使用级的关键词是“选用”，特殊使用级的关徤词 是“严格控制”“不得在门诊使用” “会诊”，因此A正确。其二，静脉输注的抗茵药物要严格控制：①严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例；②村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动，应当经县级卫生行政部门核准。从②可知B说法不符合规定。从①可知静脉输注的抗菌药物可 以在门诊使用，所以一定不是特殊使用级，而最可能的是限制使用级、非限制使用级，所以C的说法错误。其三，在乡村医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师及乡村医生，可授予非限制使用级抗菌药物处方权，且授予机构是县级以上卫生行政部门， 因此D正确。

2、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、 有效期等内容的标签是（）【单选题】

A.药品的外标签

B.药品的内标签

C.原料药的标签

D.用于运输、储藏的药品包装标签

正确答案:B

答案解析:考查内标签，运输、储藏的包装标签标注的内容。

3、门诊癌症疼痛患者使用第一类精神药品片剂的用量—般不得超过（）【单选题】

A.1日

B.3日

C.5日

D.7日

正确答案:D

答案解析:考查处方限量。

4、关于药品批发企业出库管理的叙述，错误的是（）【单选题】

A.出库时应按销悭记录进行复核

B.药品已超过有效期，不得出库并报告质量管理部门处理

C.冷藏药品装箱、装车等作业应由专人负责

D.第一类精神药品和第二类精神药品应建立双人复核制度

正确答案:D

答案解析:考查《药品经营质量管理规范》出库管理、第一类和第二类精神药品储存管理。其一，通过 GSP出库管理规定，用排除法，可以发现选项A、B和C正确，这三个选项涉及三个命题点：出库复核依据“销售记录”、不得出库报告部门是“质量管理部 门”以及冷藏药品出库管理。其二，麻醉药品和第一类精神药品需要入库双人验收、出库双人复核，第二 类精神药品只是核查数量，根据这个命题点可以直接确定答案。故答案为D。

5、根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品批发企业采购管理要求的是（） 【单选题】

A.与供货单位签订质量保证协议

B.采购药品时，企业应当向供货单位索取发票

C.采购中药材、中药饮片的采购记录还应标明产地

D.每两年应对采购整体情况进行综合质量评审

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理的采购管理。企业应定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，选项D是将“定期”偷换概念为“每两年”。

6、在药品安全法律责任中，对当事人最严厉的一种制裁手段是（）【单选题】

A.刑事责任

B.民事责任

C.行政处罚

D.行政处分

正确答案:A

答案解析:考查药品安全法律责任的种类。

7、至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容的标签是（）【单选题】

A.药品的外标签

B.药品的内标签

C.原料药的标签

D.用于运输、储藏的药品包装标签

正确答案:D

答案解析:考查内标签，运输、储藏的包装标签标注的内容。

8、国家规定管制的可用于制造麻醉药品和精神药品的前体、原料和化学配剂等物质是（）【单选题】

A.麻醉药品

B.精神药品

C.易制毒化学品

D.小包装麻黄素

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定义、药品类易制毒化学品概念。

9、根据《关于印发推进药品价格改革意见的通知》， 通过公开透明、多方参与的谈判机制形成价格的药品包括（）【多选题】

A.专利药品

B.妇科专科非专利非独家药品

C.儿科专科非专利非独家药品

D.独家生产品种

正确答案:A、D

答案解析:考查基本药物采购管理。专利药品、独家生产药品，通过建立公开透明、多方参与的谈判机制形成价格。

10、根据GMP，纯化水可采用（）【单选题】

A.保温循环

B.循环

C.70℃以上保温循环

D.80℃以上保温循环

正确答案:B

答案解析:考查GMP设备的要求。