2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、药品分类管理的目的是（）【单选题】

A.使消费者有权自主选购药品

B.规范非处方药新药的研制，加强新药的审批管理

C.规范药品广告审批、发布管理

D.保障人民用药安全有效、使用方便

正确答案:D

答案解析:考查药品分类管理的目的。

2、药品注册申请与审批程序包括（）【多选题】

A.申请非临床试验

B.申请临床试验

C.申请生产上市

D.申请新药监测期

正确答案:B、C

答案解析:考查药品注册申请审批程序。其一，根据考点内容可以直接得到答案。其二，药品和药物之间的界线是《新药证书》，这是在Ⅲ期临床试验之后申请上市获得的。而非临床试验仍然处于药物状态，并且主要为申请临床试验作准备，故选项A不属于药品注册程序。另外，新药监测期是在新药申请后，国家药品监督管理部门直接授予的，不需要申请，选项D本身说法有误。故答案为BC。注意培养第二种推理式解題思路。

3、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，执业医师未按临床应用指导原则要求使用第二类精神药品或未使用专用处方开具第二类精神药品的，应该给予的处罚是（）【单选题】

A.由原发证部门直接吊销其执业证书

B.造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书

C.由所在医疗机构取消其第二类精神药品处方资格

D.给予警告，暂停执业活动

正确答案:B

答案解析:考查违反麻醉药品和精神药品管理规定的法律责任。此题实质考查第一类精神药品、第二类精神药品处方的异同，两者均需专用处方，但是前者需要医疗机构授予专门的处方资格，而后者只要求是执业医师即可。

4、毒性药品中药品种是（）【单选题】

A.水银

B.升汞

C.阿普唑仑

D.羟考酮

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、医疗用毒性药品目录、第二类精神药品零售管理、零售药店不可以零售的药品、GSP药品零售企业陈列的要求。 

5、属于肽类激素，但在药品零售企业可以经营的兴奋剂是（）【单选题】

A.胰岛素

B.蛋白同化制剂

C.利尿剂

D.麻醉止痛剂

正确答案:A

答案解析:考查兴奋剂目录和分类，零售药店必须凭处方销售的药品种类。关键词是 “肽类激素”，只有选项A符合要求，胰岛素也确实可以在药品零售企业经营，也属于兴奋剂，故答案为 A。

6、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是（）【单选题】

A.羚羊角

B.细辛

C.厚朴

D.斑蝥

正确答案:A

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种的界定、 出口管理规定。要对一、二、三级涉及的界定、采猎、出口管理的关徤词非常熟，并且要背过品种。首先，判断羚羊角是一级保护，细辛是三级保护，厚朴是二级保护，斑蝥是毒性中药材；其次，一级保护的界定和出口管理，答案都是A。

7、以下药品不可委托生产的有（）【多选题】

A.阿司待因片

B.复方甘草片

C.尿通卡克乃其片

D.氨酚曲马多胶囊

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的品种范围、药品委托生产品种的限制。含麻醉药品、精神药品复方制剂不得委托生产，选项A、B和C属于含麻醉药品复方制剂，选项D属于含第二类精神药品复方制剂。

8、根据《中华人民共和国刑法》，甲氨蝶呤涉案单位的刑事处罚为（）【单选题】

A.3年以下有期徒刑并处罚金

B.3年以上10年以下有期徒刑并处生产、销售金额2倍以上罚金

C.10年以上有期徒刑并处生产、销售金额2倍以上罚金

D.10年以上有期徒刑并处罚金

正确答案:C

答案解析:考查假药刑事责任认定及从重处罚。其一，患者重度残疾，可以认定这属于“其他特别严重情节”，按假药刑罚第三种情况“处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或没收财产”，这样可以排除选项A和B。其二，甲氨蝶呤注射液属于注射剂，构成从重处罚，罚金最低是生产、销售金额的2倍，故答案为C。

9、关于麻醉药品和精神药品购进渠道的说法，错误的是（）【单选题】

A.全国性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品不需要审批

B.区域性批发企业从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品不需要审批

C.区域性批发企业经政府批准可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂

D.从取第二类精神药品批发业务的企业经政府批准可以从第二类精神药品定点生产企业采购

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品购进渠道管理。从事第二类精神药品批发业务的企业供应链中的采购行为，不需要审批，即使越级采购，也不需要经批准。 

10、强化指导，提升药品广告内容的艺术格调的部门是（）【单选题】

A.市场监管部门

B.工业和信息化部门

C.新闻宣传部门

D.新闻出版广电部门

正确答案:D

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。此题将药品广告管理的相关部门放在一块，有一定难度。强调广告内容的审查，这属于出版范畴，故答案为D。