2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、含有毒性中药饮片的处方（）【多选题】

A.多次有效

B.一次有效

C.取药后处方保存一年备査

D.取药后处方保存二年备查

正确答案:B、D

答案解析:考查医疗用毒性药品处方调配管理。注意毒性中药饮片属于医疗用毒性药品。

2、麻醉药品和第一类精神药品采用封闭式车辆， 有专人押运，中途不应停车过夜的运输形式是（）【单选题】

A.道路运输

B.水路运输

C.铁路运输

D.航空运输

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和精神药品运输管理。

3、从该药品经营企业仓库3月2日、3月3日两天的相对湿度记录来看，对仓库的相对湿度的判断正确的是（）【单选题】

A.3月2日、3月3日都没有超过规定的要求

B.3月2日超过规定的要求，3月3日没有超过规定的要求

C.3月2日没有超过规定的要求，3月3日超过了规定的要求

D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发质量管理储存与养护。储存药品相对湿度为35% ~75%。此题是放入真实工作情景中考查，3月2曰的相对湿度在范围外，3月3日的相对湿度在范围内，故答案为B。

4、医疗器械的目的主要包括（）。【多选题】

A.疾病的诊断、预防、监护、治疗或缓解

B.损伤的诊断、监护、治疗、缓解或功能补偿

C.生理结构或生理过程的检验、替代、调节或支持

D.通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或诊断目的提供信息

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查医疗器械的界定。ABCD均为医疗器械的目的。

5、关于对丁物质在临床试验中的做法，不正确的是（）【单选题】

A.I期临床试验病例数为25例

B.II期临床试验采用120例目标适应症患者进行随机盲法对照试验

C.Ⅲ期临床试验采用310例目标适应症患者进行随机盲法对照试验

D.IV期临床试验评价利益与风险关系，决定是否上市

正确答案:D

答案解析:考查药品安全风险管理、临床试验分期管理。药品的最终上市是利益与风险权衡的结果，这主 要发生在IV期临床试验。选项D错误。在考试中，不知道临床试验样本数，也可以解答，注意这种答题技巧的训练。

6、在药品生产过程中实施质管理，保证生产出符合预定用途和注册要求的药品应遵循（）【单选题】

A.GAP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

正确答案:C

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。

7、全国细菌耐药监测网的建立部门是（）【单选题】

A.医疗机构

B.县级卫生行政部门

C.省级卫生行政部门

D.国家卫生行政部门

正确答案:D

答案解析:考查抗菌药物监督管理、抗菌药物处方权的授予。

8、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》A药品生产企业以利诱方式获取B药品生产企业某新药研发关键信息, 属于（） 【单选题】

A.混淆行为

B.虚假宣传行为

C.侵犯商业秘密行为

D.诋毁商誉行为

正确答案:C

答案解析:考查不正当竞争行为。以盗窃、贿赂、欺作、胁迫或者其他不正当手段获取权利人的商业秘密（不为公众所知悉、具有商业价值并经权利人采取相应保密措施的技术信息和经营信息），属于侵犯商业秘密行为。故答案C。 

9、根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》，属于第一类精神药品的是（）【单选题】

A.三唑仑片

B.酒石酸麦角胺片

C.氯硝西泮片

D.盐酸布桂嗪注射液

正确答案:A

答案解析:考查我国生产和使用的麻醉药品和精神药品品种。

10、违反规定由审查广告的药品监督管理部门撤销药品广告批准文号的，不受理申请的年限是（）【单选题】

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

正确答案:A

答案解析:考査药品广告的检查。属于违反规定撤销药品广告批 准文号，犯罪人没有诈骗动机，按药品广告批准文号有效期1年进行资格罚。故答案为A。