2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、应当从国家基本药物目录中调出的药品是（）【单选题】

A.含有国家濒危野生动植物药材的药品

B.诊断药品

C.维生索类、矿物质类药品

D.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品

正确答案:D

答案解析:考查基本药物遴选范围、国家基本药物目录调整依据。

2、药品批发企业冷藏、冷冻药品到货时，不符合温度要求的，应当（）【单选题】

A.拒收

B.不得入库

C.不得出库

D.不得存放

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的收货与验收。

3、保健食品注册证书有效期为（）。【单选题】

A.1年

B.3年

C.5年

D.7年

正确答案:C

答案解析:考查保健食品批准文号管理和批准文号格式、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理。有效期为五年的证书注意总结在一起记忆。

4、根据上述信息，乙医院配制的外用膏剂应定性为（）【单选题】

A.按假药论处的药品

B.合法药品

C.需要重新补办批准文号的不能定性的药品

D.只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂

正确答案:A

答案解析:考查假药的认定。根据情景，乙医院配制的外用膏剂在未取得制剂批准文号情况下，由医院制剂部门擅自配制，这属于未经批准生产，按假药论处。另外，情景中最后一句话“该外用骨剂相应检验项目符合制剂标准规定”，说明不能按劣药论处，选项也没有这个说法，难度降低了。故答案为A。

5、药品广告以未成年人作为发布对象的限制主要包括（）【多选题】

A.不得在未成年人出版物上发布药品广告

B.不得在广播频道、节目上发布药品广告

C.不得在电视节目、栏目上发布药品广告

D.不得以儿童为诉求对象发布药品广告，但是可以儿童名义介绍药品

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品广告内容的其他要求。注意选项D错在药品广告不得以儿童名义介绍药品。

6、根据国家市场监哲管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后，除必要时可越级报告，同时通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告群体不良事件基本信息外，向不良事件发生地省级药品监管部门和卫生行政部门报告的时限为（）。 【单选题】

A.12小时内报告

B.24小时内报告

C.36小时内报告

D.48小时内报告

正确答案:A

答案解析:考查群体医疗器械不良事件报告的时限要求。时限为12小时内报告。

7、乡村中医药技术人员不需特殊加工炮制的是（）【单选题】

A.国家重点保护野生药材

B.中药饮片

C.中成药

D.自产自采自用的中草药

正确答案:D

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种分级管理、中药材管理、中药饮片管理、中药品种保护管理。

8、中药说明书中所列的【成分】系指处方中所含的（）【单选题】

A.主要药味、有效部位或有效成分

B.所有药味、有效部位或有效成分

C.主要药味、全部辅料名称

D.所有药味、可能引起严重不良反应的辅料名称

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书的【成分】。注意此题考点在于药味是“主要”还是“所有”，以及辅料的作用。

9、药品零售企业供应和调配毒性药品时，应该（）【单选题】

A.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过三日极量

B.凭工作证销售给个人，不超过两日极量

C.凭医师处方，不超过三日极量

D.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过两日极量

正确答案:D

答案解析:考查医疗用毒性药品调配。其一，医疗用毒性药品临床用量是二日极量，排除选项A和C。其二，应该凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方使用医疗用毒性药品。故答案为D。

10、根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未按照备案 材料载明的要求配制中药制剂的，处罚部门是（）【单选题】

A.中医药主管部门

B.药品监督管理部门

C.商务部门

D.公安机关

正确答案:B

答案解析:考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、 委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任。中药饮片、制剂都属于药品质量问题，由药品监督管理部门负责。