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2023年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练1106
帮考网校2023-11-06 14:51
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2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、关于国内药品生产企业生产的复方枇杷喷托维林颗粒(其组分为每克含枇杷叶流浸膏0.2ml、甘草流浸膏0.05ml、复方樟脑酊0.022ml、薄荷脑 7.5mg、枸橼酸喷托维林2mg、糖精钠1.5mg、香草香精0.002ml、糊精350ml)的说法,正确的有()【多选题】

A.该药属于含麻醉药品复方制剂

B.该药为中药、化学药组成的复方制剂

C.该药不可以委托生产

D.该药不可以申请注册医疗机构制剂

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的品种范困、麻醉药品目录、药品委托生产品种限制、医疗机构制剂配制范围。其一,复方樟脑酊为麻醉药品,选项A说法正确。其二,该药大部分成分是中药,但是枸橼酸喷托维林是化学药品,属于中西药复方制剂,不可配制医疗机构制剂,选项B和D正确。其三,庥醉药品复方制剂不可委托生产,选项C说法正确。

2、上述信息中的赵某家长为赵某买药的说法,正确的是()【单选题】

A.可以到零售药店购买此药品

B.只能在该医院门诊药房购买此药品

C.经批准到零售药店购买此药品

D.经批准到该医院门诊药房购买此药品

正确答案:B

答案解析:考查处方审核、处方外流管理。其一,儿科处方属于医疗行为,政府不宜干预,排除选项C和D。其二,儿科处方限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。故答案为B。 

3、根据《医疗器械注册管理办法》,香港地区生产的第一类医疗器械在中国境内备案的部门是()。 【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械产品注册与备案管理。港澳台地区医疗器械注册、备案,参照进口医疗器械办理。进口第一类医疗器械备案,备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案,参照进口医疗器械办理。

4、负责执业药师变更执业范围申请程序的机构是()【单选题】

A.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

B.人力资源社会保障部人事考试中心

C.省级药品监督管理部门

D.中国药师协会

正确答案:C

答案解析:考查执业药师职业资格考试与注册管理、 药品监督管理技术支撑机构。此题与第三章第二节中 “国家药品监督管理局执业药师资格认证中心的职责”进行了关联。

5、适用于0月龄至12月龄的是()。【单选题】

A.食品

B.保健食品

C.特殊医学用途非婴幼儿配方食品

D.特殊医学用途婴幼儿配方食品

正确答案:D

答案解析:特殊医学用途配方食品包括适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品和适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品。

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