2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、关于我国城镇职工基本医疗保险的说法，错误的是（）【单选题】

A.避本拟盖了城镇全体从业人员

B.必须以地级以上行政区域为统筹单位

C.用人单位和职工缴费率分别控制在职工工资总额的6%左右、职工本人工资收人的2%

D. 划入个人账户的比例一般为用人单位缴费的30%左右，其余述立统筹基金

正确答案:B

答案解析:考查我国城镇职工基本医疗保险的重点内容。城镇职工基本医疗保险也可以以县为统筹单位，北京、天津和上海以省为单位统筹，故选项B说法错误。

2、根据药品安全性，以下物质可能适合作为药品的是（）【多选题】

A.某种物质对一些疾病治疗有效，但对人体有致畸、致癌、致死作用 

B.某种物质权衡有效性与毒副反应，前者大于后者

C.某种物质限定用于解除毒副作用

D.某种物质限定用于缓解毒副作用

正确答案:B、C、D

答案解析:考查药品的质量特性。

3、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，以下关于临床试验审评审批程序的说法，正确的是（）【单选题】

A.对仿制药的临床试验申请，实行分期申报、一次性批准

B.Ⅱ期临床试验转入Ⅲ期临床试验只需和药品审评中心的人沟通即可

C.申请人应如实报告临床试验中发生的严重不良事件，按时提交研究年度报告

D.对不能控制临床试验安全性风险的，应立即向国家食品药品监督管理总局报告

正确答案:C

答案解析:考查临床试验分期管理。其一，选项A将 “新药”偷换概念为“仿制药”，“一次性批准”前添 加了 “分期申报”。其二，选项B不能只进行沟通工作，还需要提交试验结果和Ⅲ期临床试验的临床试验方案。其三，安全性风险不可控的，应该立即停止临床试验，而不是报告。 

4、关于医院抗菌药物管理工作组及其职责的理解，错误的是（）【单选题】

A.二级以上医院该工作组由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门具有相关专业高级技术职务任职资格的人员组成

B.其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或指定专（兼）职人员负贵具体管理工作

C.审议本机构抗菌药物供应目录由该工作组或专（兼）职人员负责

D.对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况监测由该工作组或专（兼）职人员负责

正确答案:A

答案解析:考查抗菌药物管理组织机构及职责。医院抗菌药物管理工作组由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有相关专业高级技术职务任职资格的人员组成，选项A将“部门负责人”去掉后与后面的职称要求对接，误解了原意。

5、《医疗器械网络销售监督管理办法》对网络交易服务第三方平台提供者记录平台上的医疗器械交易信息保存时限进行了规定，如果医如果医疗器械（非植人类医疗器械）有有效期，记录保存期限为（）。 【单选题】

A.医疗器械有效期后2年

B.3年

C.医疗器械有效期后5年

D.永久保存

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械网络销售管理要求。网络交易服务第三方平台提供者应当记录在其平台上开展的医疗器械交易信息，记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，保存时间不得少于5年；植入类医疗器械交易信息应当永久保存。

6、案例情景中有证据证明所指的行政处罚最可能针对的违法情形是（）【单选题】

A.提供虚假材料申请药品广告

B.绝对化夸大药品疗效的违法广告

C.异地发布药品广告未进行告知承诺的

D.未经批准发布药品广告

正确答案:B

答案解析:考查药品广告的检查。案例情景中药品广告内容有“没有副作用”这样绝对化疗效的用语， 可以直接判断B最可能是答案。其他选项案例所提供的证据不充分。

7、根据《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》（国办发〔2019〕2号），如 患者使用的药品价格与中选药品集中采购价格差异较大，采取的措施可以包括（）【多选题】

A.可渐进调整支付标准，在2~3年内调整到位，并制定配套政策措施

B.调整支付标准后，若患者使用价格髙于支付标准的药品，超出支付标准的部分由患者自付

C.调整支付标准后，若患者使用价格低于支付标准的药品，按实际价格支付

D.必须在1年内完成支付标准调整，并制定配套政策措施

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品采购管理。选项A和选项D矛盾，价格差异大时，调整支付标准的时间可以延长到 2?3年完成。故答案为ABC。

8、根据上述信息，该医院配制医疗机构中药制剂需要遵循的规定不包括（）【单选题】

A.委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案

B.医疗机构配制的中药制剂品种，应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号

C.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准后即可配制

D.药品监督管理部门应当加强对批准或备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构中药制剂管理。选项C将 “备案”偷换概念为“批准”。尤其注意选项D虽然比2017年考试指南多了 “批准或”，但是意思是对的，故答案为C。

9、药品说明书和标签的通用名称不得（）【单选题】

A.作为药品商标使用

B.与药品商品名称分行书写

C.由企业使用

D.列入国家药品标准

正确答案:A

答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用。其一，药品通用名称是国家药品标准的一部分，同时也会在说明书和标签中使用，而说明书和标签是为企业所用，故选项C和D排除。其二，药品商品名不得与药品通用名同行书写，也就是要分行书写，故选项B说法错误。其三，《药品管理法》第50条规定“列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用”， 选项A正确。

10、某药品生产企业生产的非处方药，经批准使用文字型注册商标作为药品商品名，该企业申请发布该药品广告，广告可以标明的内容包括（）【多选题】

A.药品生产企业名称

B.非处方药专有标识

C.文字型注册商标

D.咨询热线或电话

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品广告内容的原则性规定。其一， 药品广告中不得以产品注册商标代#药品名称进行宣传，但经批准作为药品商品名称使用的文字型注册商标除外。根据情景，选项C可以出现。其二，不得单独出现“咨询热线” “咨询电话”，也就是说选项D可以和其他内容一起出现。