2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、药品生产企业的以下行为符合规定的是（）【单选题】

A.生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求

B.不符合国家药品标准的药品不得出厂

C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品

D.不得直接向医疗机构销售药品

正确答案:A

答案解析:考查药品生产许可。选项B可以联系药品标准的分类来判断，中药饮片如果没有国家药品标准，可以按省级炮制规范炮制，所以国家药品标准不一定是药品出厂的必备条件。选项C错在没有实施批准文号管理的中药材可以从个人或不具有资质的企业手中购进。

2、审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是（）【单选题】

A.所在地省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.所在地省级卫生行政部门

D.所在地县级卫生行政部门

正确答案:B

答案解析:考查药品注册管理机构、新药监督期审批和检查、药品上市后再评价审批。

3、关于百令囊诞管理措施的说法，错误的是（）【单选题】

A.该药品作为乙类非处方药时，可以由消费者自行购买、不需要医生及药师指导使用

B.该药品作为乙类非处方药时，包装必须印有国家指定的绿色OTC专有标识

C.百令胶囊的处方药和乙类非处方药包装颜色、 商品名称应明显区别

D.作为处方药的百令胶囊必须凭医师处方经药师 审核后才能购买，并且不能在大众媒介发布广告

正确答案:C

答案解析:考查乙类非处方药的确定、非处方药的管理、“双跨”药品的管理。选项C中的商品名称，只要是同一药品生产企业生产的同一药品，成分相同但剂型或规格不同的，应当使用同一商品名称。

4、属于兴奋剂中的麻醉止痛剂的有（）【多选题】

A.杜冷丁及其盐类和衍生物

B.美沙酮及其盐类和衍生物

C.海洛因及其盐类和衍生物

D.喷他佐辛及其盐类和衍生物

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查兴奋剂的分类。

5、拼箱发货要求代用包装箱应当有醒目的（）【单选题】

A.毒药标志

B.拼箱标志

C.企业指南性标志

D.质量合格的标志

正确答案:B

答案解析:考查GSP中药品批发企业的出库管理、医疗用毒性药品运输要求、中药材管理、药品分类管理。