2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第十章 药品安全法律责任5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，药品生产企业未按规定建立、保存麻醉药品和精祌药品专用账册的，责令限期改正，逾期不改正的，由药品监督管理部门给予的行政处罚是（）【单选题】

A.吊销《药品生产许可证》

B.给予警告

C.没收违法所得和违法销售的药品

D.责令停产，并处5万元以上10万元以下罚款

正确答案:D

答案解析:考查违反麻醉药品和精神药品管理规定的法律责任。此题考查处罚逻辑：①一般情况的处罚是 责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；②逾期不改正情况下的处罚是责令停产， 并处5万元以上10万元以下罚款；③情节严重情况下的处罚是取消其定点生产资格。题干所问是第二种处罚情况，答案为D。

2、从上述信息可以判断，以下关于医疗机构调剂行为的说法，错误的是（）【单选题】

A.跨省调剂使用医疗机构制剂量经国家药品监督管理部门批准

B.甲医疗机构构成向市场销售医疗机构制剂法律责任

C.乙诊所构成从无证企业购入药品

D.甲医疗机构属于无证生产药品

正确答案:D

答案解析:考查医疗机构制剂调剂，与无证生产有关的法律责任，医疗机构向市场销售制剂的法律责任。 其一，医疗机构制剂跨省调剂、省内特殊制剂调剂都是国家药品监督管理部门批准，选项A说法是正确的。其二，甲医疗机构制剂是合法配制的，也就是制剂配制行为本身合法，选项D说法是错误的，为答案。选项B和C要特别注意强化相关规定。

3、因药品缺陷向患者赔偿属于（）【单选题】

A.民事责任

B.刑事责任

C.行政处罚

D.行政处分

正确答案:A

答案解析:考查药品安全法律责任的种类。

4、根据《中华人民共和国刑法》乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准， 对人体健康造成严重危害，构成犯罪，其罪名应定为（）【单选题】

A.生产、销售假药罪

B.生产、销售劣药罪

C.生产、销售伪劣商品罪

D.虚假广告罪

正确答案:B

答案解析:考查生产、销售假药罪，生产、销售劣药罪。近年来，刑法开始注重考查刑法涉及的罪行的定罪，假药罪和劣药罪，一般要和《药品管理法》假、 劣药界定结合起来考查。

5、根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规 定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，其直接责任人员处（）【单选题】

A.五年内不得从事中医药相关活动

B.十年内不得从事药品生产、经营活动

C.五日以上十五日以下拘留

D.三年内禁止从事医药行业

正确答案:B

答案解析:考查中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的法律责任，违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任，生产假药的法律责任。这三个类似事项放在一起对比，可以加深记忆。