2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第六章 中药管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、2017年，“中成药乙”的生产企业不可以是（）【单选题】

A.药品生产企业“甲”

B.药品生产企业“丙”

C.药品生产企业“丁”

D.其他药品生产企业

正确答案:D

答案解析:考查中药保护品种的保护措施。除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。注意这个说法与新药监测期的不同，新药监测期在期限内只限一家企业，中药保护品种可能为多家企业。

2、根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》（2018年第27号）， 经典名方制剂的药品说明书中须说明的事项不包括（）【单选题】

A.处方及功能主治的具体来源

B.注明处方药味日用剂量

C.明确本品仅作为处方药供中医临床使用

D.明确本品可以作为非处方药供西医临床使用

正确答案:D

答案解析:考查古代经典名方中药复方制剂的管理。 选项C和选项D互相矛盾，古代经典名方中药复方制剂只能作为处方药供中医临床使用，选项D错在可以作为非处方药，还有西医进行临床使用。故答案为D。

3、非首次进口药材的直接审批机构是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.中国食品药品检定研究院

D.省级药品检验所

正确答案:A

答案解析:考查进口药材的规定。其一，首次进口药材有两个审批环节，质量标准复核和样品检验是由中国食品药品检定研究院负责，市批是由国家药品监督管理局负责。其二，非首次进口药材不需质量标准审核，直接由囯家药品监督管理局审核。

4、中药饮片的标签不须注明的内容是（）【单选题】

A.品名

B.产地

C.批号

D.有效期

正确答案:D

答案解析:考查中药饮片标签内容。

5、根据《中华人民共和国中医药法》委托配制中药制剂的备案部门是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省（区、市）药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定，医疗机构中药制剂管理。