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当前位置: 首页执业药师考试药事管理与法规历年真题正文
2020年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题精选1201
帮考网校2020-12-01 14:50

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、根据处方药与非处方药分类管理的相关规定,关于非处方药遴选原则解释的说法,错误的是()。【单选题】

A.应用安全,是指经过长期临床使用证实,药品无潜在毒性,不易引起蓄积中毒,基本无不良反应,不引起依赖性

B.疗效确切,是指药物针对性强,功能主治明确,不需要调整剂量,连续使用不易引起耐药性

C.使用方便,是指不用经过特殊检查和试验即可使用,以口服和外用的常用剂型为主

D.质量稳定,是指药品质量可控、性质稳定

正确答案:B

答案解析:非处方药遴选原则包括:(1)应用安全。长期临床使用证实安全性大;无潜在毒性,不易引起蓄积中毒,中药中的重金属限量不超过国内或国外公认标准;基本无不良反应;不引起依赖性,无“三致”作用;医疗用毒性药品、麻醉药品以及精神药品原则上不能作为非处方药,但个别麻醉药品与少数精神药品可作为“限复方制剂活性成分”使用;组方合理,无不良相互作用,如中成药组方中无“十八反”“十九畏”等。(2)疗效确切。药物作用针对性强,功能主治明确;不需要经常调整剂量;连续使用不引起耐药性。(3)质量稳定。质量可控、性质稳定。(4)使用方便。不用经过特殊检查和试验即可使用;以口服和外用的常用剂型为主。

2、下列药品零售企业的行为,不属于违反《药品经营质量管理规范》规定的是()。【单选题】

A.注册在某药品零售企业的执业药师,其实际工作单位为某药品批发企业

B.某药品零售企业通过程序插件,将其阴凉陈列区的温度监测设备显示数值锁定在19℃

C.某药品零售企业制作了提示牌“按照药品GSP的规定,非质量问题,药品一经售出,不得退换”,并将其摆放于店内醒目位置

D.某药品零售企业购进药品不索取发票,且未配备执业药师,依然开展处方药销售活动

正确答案:C

答案解析:执业药师必须在职在岗,故A项错误;药品零售企业销售处方药或甲类非处方药时,必须配备执业药师指导,故D项错误;企业应当按照国家有关规定,对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定,B项中将数值锁定的说法错误。除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。

3、关于涉案的村医张某应当承担法律责任的说法,正确的是()。【单选题】

A.如果没有对患者造成人体伤害,张某无须承担法律责任

B.张某应当被处罚款,没收违法所得

C.张某除被处罚款,没收违法所得之外,还应当处以行政拘留

D.张某应当被追究刑事责任

正确答案:D

答案解析:最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》规定,以生产、销售假药为目的,实施下列行为之一的,应当认定为“生产”假药:(1)合成、精制、提取、储存、加工炮制药品原料的行为;(2)将药品原料、辅料、包装材料制成成品过程中,进行配料、混合、制剂、储存、包装的行为;(3)印制包装材料、标签、说明书的行为。对于医疗机构、医疗机构工作人员明知是假药而有偿提供给他人使用,或者为出售而购买、储存的行为,应当认定为“销售”假药。

4、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,属于新的药品不良反应的是()。【单选题】

A.药品说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度与说明书描述不一致或更严重

B.超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应

C.新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应

D.进口药品首次获准进口之日起5年内监测到的所有不良反应

正确答案:A

答案解析:新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。

5、根据《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》,关于医院药事服务模式转变的说法,正确的是()。【单选题】

A.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以服务为中心”,从“以保障药品供应为中心”转变为“以加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”

B.推进药学服务从“以病人为中心”转变为“以药学服务为中心”,从“以调剂药品为中心”转变为“提供药学服务为中心”

C.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以病人为中心”,从“以保障药品供应为中心”转变为“在保障药品供应的基础上,以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”

D.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以人为本”,从“以保障药品供应中心”转变为“以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”

正确答案:C

答案解析:2017年7月,《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》(国卫办医发[2017]26号)发布,要求各地进一步加强药事管理,促进药学服务模式转变,推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以病人为中心”,从“以保障药品供应为中心”转变为“在保障药品供应的基础上,以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”。促进药学工作更加贴近临床,努力提供优质、安全、人性化的药学专业技术服务。

6、行政机关对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织,可采取的行政强制执行方式是()。【单选题】

A.责令组织听证

B.划拨存款、汇款

C.责令停产停业

D.查封场所、设施或者财物

正确答案:B

答案解析:行政强制执行,是指行政机关或者行政机关申请人民法院,对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织,依法强制履行义务的行为。行政强制执行的方式包括:(1)加处罚款或者滞纳金;(2)划拨存款、汇款;(3)拍卖或者依法处理查封、扣押的场所、设施或者财物;(4)排除妨碍、恢复原状;代履行;(5)其他强制执行方式。

7、药品零售企业在销售时,应查验登记购买者身份证信息,且单次不得超过2个最小包装的是()。【单选题】

A.药品类易制毒化学品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.第三类易制毒化学品

D.含可待因复方口服液体制剂

正确答案:B

答案解析:具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务。药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,应当查验购买者的身份证,并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过2个最小包装。

8、乙药品零售企业从药品批发企业采购某中成药。药品批发企业向乙企业开具药品销售凭证。按照药品管理法的有关规定,乙企业收到的药品销售凭证内容至少应包括()。【单选题】

A.药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期

B.药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量

C. 药品名称、规格、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格

D.药品商品名称、规格、剂型、数量

正确答案:B

答案解析:药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。

9、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,含可待因复方口服溶液剂属于()。【单选题】

A.第二类精神药品

B.第一类精神药品

C.医疗用毒性药品

D.麻醉药品

正确答案:A

答案解析:2015年4月3曰,国家食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生委联合发布了《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》(2015年第10号),即根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的有关规定,国家食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生委决定将含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)列入第二类精神药品管理。公告自2015年5月1日起施行。

10、根据特殊管理药品的相关管理规定,亚砷酸注射液的外包装上必须印有()。【单选题】

A.

B.

C.

D.

正确答案:D

答案解析:毒性药品西药品种共13种:去乙酰毛花苷C、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、亚砷酸钾、士的宁、亚砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制剂。根据《药品管理法》规定,特殊管理药品的包装和标签必须印有规定的标志。国务院药品监督管理部门规定的医疗用毒性药品的标志样式(字:毒;颜色:黑白相间,黑底白字)。

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