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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、对甲企业在《药品经营许可证》有效期届满后,需要继续经营的,企业申请换发《药品经营许可证》的期限是()。【单选题】
A.2019年4月7日至2019年10月7日
B.2019年7月8日至2019年10月8日
C.2019年10月7日至2020年4月7日
D.2019年10月8日至2020年1月8日
正确答案:A
答案解析:《药品经营许可证》的有效期为5年,药品经营企业需在期满前6个月申请换发《药品经营许可证》。
2、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是()。【单选题】
A.商务部
B.国家发展和改革委员会
C.人力资源和社会保障部
D.国家卫生健康委员会
正确答案:D
答案解析:原国家卫生和计划生育委员会主要负责医疗机构药品管理、国家药物政策和国家基本药物制度相关工作。
3、谭某,女,39岁,从微信中得知使用生长因子素(属肽类激素)可以美容,就接连去了多家零售药店购买,但是一无所获。各家药店对此事有不同的解释,正确的是()。【单选题】
A.零售药店断货,要等几天进货后再告知
B.零售药店不能销售该药品,即使有执业药师处方也不能调配
C.销售时必须有执业药师指导使用,现执业药师正好不在岗,无法销售
D.需要凭执业医师处方才能调配,由于没有医师处方,故不可以调配
正确答案:B
答案解析:零售药店不得经营肽类激素(胰岛素除外),这是原则性问题。因此,该零售药店即使有执业医师处方也不能调配该类生长因子素。
4、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》:药品使用环节重大改革强调的是()。 【单选题】
A.深化医药卫生体制改革,推进健康中国建设
B.整顿流通秩序,推进药品流通体制改革
C.提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整
D.调整利益驱动机制,规范医疗和用药行为
正确答案:D
答案解析:药品使用环节重大改革强调的是调整利益驱动机制,规范医疗和用药行为。
5、甲药品零售企业对采购药品A的相关凭证和记录的管理,正确的是()。【单选题】
A.保存期限应超过药品有效期1年;在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁
B.保存期限不得少于2年,且应超过药品有效期1年;在2020年7月以后可以将供货单位的相关微盘和记录销毁
C.保存期限不得少于5年,在2023年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁
D.保存期限不得少于3年;在2020年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁
正确答案:C
答案解析:药品经营企业采购药品时,应索取、查验、留存供货企业有关证件、资料、销售凭证。记录和凭证应当至少保存5年。因此,甲药品零售企业的票据和相关凭证可以保存至2022年5月5日以后销毁。
6、2016年,国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展,获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y,同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》Z。新药证书Y的格式是()。【单选题】
A.HC+4位年号+4位顺序号
B.国药准字H+4位年号+4位顺序号
C.H+4位年号+4位顺序号
D.国药证字H+4位年号+4位顺序号
正确答案:D
答案解析:HC+4位年号+4位顺序号为《医药产品注册证》的格式;国药准字H+4位年号+4位顺序号为药品批准文号的格式;H+4位年号+4位顺序号为《进口药品注册证》证号的格式;国药证字H+4位年号+4位顺序号为新药证书的格式。
7、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》: 药品生产环节重大改革的关键是()。【单选题】
A.深化医药卫生体制改革,推进健康中国建设
B.整顿流通秩序,推进药品流通体制改革
C.提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整
D.调整利益驱动机制,规范医疗和用药行为
正确答案:C
答案解析:药品生产环节重大改革的关键是提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整。
8、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方。下列属于用药不适宜处方的是()。 【单选题】
A.处方医师签名不能准确识别的处方
B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方
C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方
D.中成药与中药饮片未分别开具的处方
正确答案:B
答案解析:ACD项中的处方属于不规范处方,B项中的处方属于用药不适宜处方。
9、为治疗儿童多动症开具哌醋甲酯片,每张处方的限量是()。【单选题】
A.30曰常用量
B.7日常用量
C.3日常用量
D.15日常用量
正确答案:D
答案解析:哌醋甲酯用于儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量。处方限量是每年必考考点,建议考生熟练掌握。
10、丙企业变更质毋负责人和扩大经营范围的变更类型是()。 【单选题】
A.变更质量负责人属于许可事项变更,扩大经营范围属于登记事项变更
B.变更质量负责人属于登记事项变更,扩大经营范围属于许可事项变更
C.变更质量负责人和扩大经营范围都属于登记事项变更
D.变更质量负责人和扩大经营范围都属于许可事项变更
正确答案:D
答案解析:丙企业变更质量负责人和扩大经营范围的变更类型均属于许可事项变更。
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
大专学历以上的执业药师考试周期为几年?:大专学历以上的执业药师考试周期为几年?1. 参加2020年执业药师资格考试全部科目的大专及以上学历(学位)的应试人员(不包括免两科的考生),2. 参加免试部分科目的大专及以上学历的报考人员,考试周期为两年。3. 参加2018年度执业药师资格考试且有部分科目合格的大专及以上学历(学位)的应试人员(不包括免两科的考生),其2018年合格科目考试成绩继续有效,并按照四年一个周期顺延至2021年。
2020年执业药师考试什么时候报名?:2020年执业药师考试什么时候报名?执业药师资格考试报名时间一般在每年的7-8月份,2019年执业药师考试报名时间为8月8日-9月6日。预计2020年执业药师考试报名时间在8月份左右。执业药师资格考试现场审核一般分为考前审核和考后审核两种,考前审核地区一般在网上报名之后进行资格审核,考后审核地区一般在分数线公布后发布审核通知,考生凭借相关资料审核通过即可获得证书。
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